訓練を受けた若い被験者のパフォーマンスに対する PRJ-205 の影響
2016年11月30日 更新者：Bioiberica
研究製品の急性および慢性摂取後の訓練された若い被験者のパフォーマンスに対するPRJ-205の影響
有酸素運動のパフォーマンス、酸化ストレス、筋肉損傷について、栄養補助食品 (PRJ-205) とプラセボを 1 日間または 4 日間比較します。
仮説は、PRJ-205の補給により有酸素運動パフォーマンスが向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
20人の若い活動的な男性が募集され、プラセボまたはPRJ-205のいずれかに無作為に割り付けられます。 被験者は指定された治療を急性用量で、慢性的には4日間の治療を受けます。
彼らは 3 つの運動課題を受けます (製品の投与前、製品の急性投与の 1.5 時間後、および治療の 4 日後)。 VO2max と無酸素性閾値はテスト中に測定されます。 筋肉の損傷と酸化ストレスを測定するために血液サンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Comunidad Valenciana
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Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46010
- Universidad de Valencia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 健康
- 身体的に活動的な
除外基準:
- 既知の心血管疾患、肺疾患、または代謝性疾患
- 運動課題の発達と安全性に影響を与える可能性のある病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療済み
治療を受けるボランティアには、急性検査では運動課題の 1.5 時間前に PRJ-205 を 1 回投与し、慢性検査では 1 日あたり 1 回の PRJ-205 を 4 日間服用します。
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1日1袋
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボボランティアには、急性試験の場合は運動課題の 1.5 時間前にプラセボを 1 回投与し、慢性試験の場合は 1 日あたり 1 回のプラセボを 4 日間服用します。
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1日1袋
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有酸素運動のパフォーマンスはVO2maxで決まります
時間枠：4日
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ふくらはぎの筋肉の圧迫痛閾値
時間枠：4日
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運動前後の測定されたタスク
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4日
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筋肉損傷の血清マーカー
時間枠：4日
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運動タスクの前後に採取された血液サンプルから測定されます。
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4日
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酸化ストレスパラメータ
時間枠：4日
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運動タスクの前後に採取された血液サンプルから測定されます。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月30日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。