Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von PRJ-205 auf die Leistung ausgebildeter junger Probanden

30. November 2016 aktualisiert von: Bioiberica

Auswirkungen von PRJ-205 auf die Leistung geschulter junger Probanden nach akuter und chronischer Einnahme des Studienprodukts

Vergleichen Sie ein Nahrungsergänzungsmittel (PRJ-205) und ein Placebo über einen Zeitraum von 1 oder 4 Tagen hinsichtlich der Leistung bei Aerobic-Übungen, oxidativem Stress und Muskelschäden.

Die Hypothese ist, dass eine Ergänzung mit PRJ-205 die aerobe Leistung verbessert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig junge aktive Männer werden rekrutiert und randomisiert entweder Placebo oder PRJ-205 zugeteilt. Die Probanden nehmen die vorgesehene Behandlung in einer akuten Dosierung und chronisch über 4 Behandlungstage ein.

Sie durchlaufen 3 Übungsaufgaben (vor der Verabreichung des Produkts, 1,5 Stunden nach der akuten Verabreichung des Produkts und nach 4 Tagen Behandlung). VO2max und anaerobe Schwelle werden während der Tests gemessen. Es werden Blutproben entnommen, um Muskelschäden und oxidativen Stress zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Universidad de Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Gesund
  • Körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Jeder medizinische Zustand, der die Entwicklung und Sicherheit der Übungsaufgabe beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandelt
Behandelte Freiwillige erhalten 1,5 Stunden vor der Trainingsaufgabe für den akuten Test eine Dosis PRJ-205 und für den chronischen Test vier Tage lang eine Dosis PRJ-205 pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: PRJ-205
1 Beutel pro Tag
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Freiwilligen wird 1,5 Stunden vor der Trainingsaufgabe für den akuten Test eine Dosis Placebo verabreicht und sie nehmen für den chronischen Test 4 Tage lang eine Dosis Placebo pro Tag ein.
Sonstiges: Placebo
1 Beutel pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aerobe Leistung bestimmt durch VO2max
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze der Wadenmuskulatur
Zeitfenster: 4 Tage
Gemessene Aufgabe vor und nach dem Training
4 Tage
Serummarker für Muskelschäden
Zeitfenster: 4 Tage
Gemessen anhand von Blutproben, die vor und nach der Belastung entnommen wurden.
4 Tage
Parameter für oxidativen Stress
Zeitfenster: 4 Tage
Gemessen anhand von Blutproben, die vor und nach der Belastung entnommen wurden.
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bioiberica

Mitarbeiter

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRJ-205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PRJ-205

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren