Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRJ-205:n vaikutukset suorituskykyyn koulutetuilla nuorilla

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Bioiberica

PRJ-205:n vaikutukset nuorten koulutettujen koehenkilöiden suorituskykyyn tutkimustuotteen akuutin ja kroonisen nauttimisen jälkeen

Vertaa ravintolisää (PRJ-205) ja lumelääkettä 1 tai 4 päivän aikana aerobisen harjoituksen suorituskyvyn, oksidatiivisen stressin ja lihasvaurion suhteen.

Hypoteesi on, että PRJ-205:n lisäys parantaa aerobista suorituskykyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä nuorta aktiivista miestä rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko lumelääkkeeseen tai PRJ-205:een. Koehenkilöt ottavat määrätyn hoidon akuutissa annoksessa ja kroonisesti 4 päivän hoidon.

He käyvät läpi 3 harjoitustehtävää (ennen tuotteen antamista, 1,5 tuntia tuotteen akuutin annon jälkeen ja 4 päivän hoidon jälkeen). Testien aikana mitataan VO2max ja anaerobinen kynnys. Verinäytteitä otetaan lihasvaurioiden ja oksidatiivisen stressin mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Universidad de Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Terve
  • Fyysisesti aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus
  • mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa harjoitustehtävän kehitykseen ja turvallisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty
Hoidetuille vapaaehtoisille annetaan yksi annos PRJ-205:tä 1,5 tuntia ennen harjoitustehtävää akuutin testauksen aikana, ja he saavat yhden annoksen PRJ-205:tä päivässä 4 päivän ajan kroonista testausta varten.
Ravintolisä: PRJ-205
1 pussi päivässä
Placebo Comparator: Plasebo
Vapaaehtoisille lumelääkettä saaville annetaan yksi annos lumelääkettä 1,5 tuntia ennen harjoitustehtävää akuutin testauksen aikana, ja he saavat yhden annoksen lumelääkettä päivässä 4 päivän ajan kroonista testausta varten.
Muut: Plasebo
1 pussi päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aerobinen suorituskyky määräytyy VO2max-arvolla
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohkeen lihaksen painekipukynnys
Aikaikkuna: 4 päivää
Mitattu harjoitustehtävä ennen ja jälkeen
4 päivää
Lihasvaurioiden seerumin merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 päivää
Mitattu ennen harjoittelua ja sen jälkeen otetuista verinäytteistä.
4 päivää
Oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 4 päivää
Mitattu ennen harjoittelua ja sen jälkeen otetuista verinäytteistä.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bioiberica

Yhteistyökumppanit

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRJ-205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa