Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av PRJ-205 på ytelse hos trente unge fag

30. november 2016 oppdatert av: Bioiberica

Effekter av PRJ-205 på ytelse hos trente unge forsøkspersoner etter akutt og kronisk inntak av studieproduktet

Sammenlign et kosttilskudd (PRJ-205) og placebo i løpet av 1 eller 4 dager på ytelse av aerob trening, oksidativt stress og muskelskade.

Hypotesen er at tilskudd med PRJ-205 forbedrer aerob ytelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue unge aktive menn vil bli rekruttert og randomisert til enten placebo eller PRJ-205. Pasienter vil ta den angitte behandlingen i en akutt dosering og kronisk, 4 dagers behandling.

De skal gjennomgå 3 treningsoppgaver (før administrasjon av produktet, 1,5 time etter akutt administrasjon av produktet og etter 4 dagers behandling). VO2max og anaerob terskel vil bli målt under testene. Det vil bli tatt blodprøver for å måle muskelskader og oksidativt stress.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
        • Universidad de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Sunn
  • Fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • kjent kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
  • enhver medisinsk tilstand som kan påvirke utviklingen og sikkerheten til treningsoppgaven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlet
Behandlede frivillige vil bli administrert én dose PRJ-205 1,5 timer før treningsoppgaven for den akutte testingen og vil ta én dose PRJ-205 per dag i 4 dager for den kroniske testingen.
Kosttilskudd: PRJ-205
1 pose per dag
Placebo komparator: Placebo
Placebofrivillige vil bli administrert én dose placebo 1,5 timer før treningsoppgaven for den akutte testingen og vil ta én dose per dag med placebo i 4 dager for den kroniske testingen.
Annen: Placebo
1 pose per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerob ytelse bestemt av VO2max
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel i leggmuskelen
Tidsramme: 4 dager
Målt oppgave før og etter trening
4 dager
Serummarkører for muskelskade
Tidsramme: 4 dager
Målt fra blodprøver tatt før og etter trening.
4 dager
Parametere for oksidativt stress
Tidsramme: 4 dager
Målt fra blodprøver tatt før og etter trening.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bioiberica

Samarbeidspartnere

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRJ-205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere