Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky PRJ-205 na výkon u školených mladých subjektů

30. listopadu 2016 aktualizováno: Bioiberica

Účinky PRJ-205 na výkon u trénovaných mladých subjektů po akutním a chronickém příjmu studovaného produktu

Porovnejte doplněk stravy (PRJ-205) a placebo během 1 nebo 4 dnů na výkon aerobního cvičení, oxidativní stres a poškození svalů.

Hypotézou je, že suplementace PRJ-205 zlepšuje aerobní výkon

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude vybráno dvacet mladých aktivních mužů a randomizováno buď k placebu nebo PRJ-205. Subjekty budou užívat určenou léčbu v akutní dávce a chronicky, 4 dny léčby.

Absolvují 3 cvičební úkony (před podáním přípravku, 1,5h po akutním podání přípravku a po 4 dnech léčby). Během testů bude měřen VO2max a anaerobní práh. Budou odebrány vzorky krve k měření svalového poškození a oxidačního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
        • Universidad de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Zdravý
  • Fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • známé kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění
  • jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ovlivnit vývoj a bezpečnost cvičebního úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřené
Léčeným dobrovolníkům bude podána jedna dávka PRJ-205 1,5 hodiny před cvičením pro akutní testování a budou užívat jednu dávku PRJ-205 denně po dobu 4 dnů pro chronické testování.
Doplněk stravy: PRJ-205
1 sáček denně
Komparátor placeba: Placebo
Dobrovolníkům s placebem bude podána jedna dávka placeba 1,5 hodiny před cvičením pro akutní testování a při chronickém testování budou užívat jednu dávku placeba denně po dobu 4 dnů.
Jiný: Placebo
1 sáček denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aerobní výkon určený VO2max
Časové okno: 4 dny
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti lýtkového svalu
Časové okno: 4 dny
Měřený úkol před a po cvičení
4 dny
Sérové ​​markery svalového poškození
Časové okno: 4 dny
Měřeno ze vzorků krve odebraných před a po cvičení.
4 dny
Parametry oxidačního stresu
Časové okno: 4 dny
Měřeno ze vzorků krve odebraných před a po cvičení.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bioiberica

Spolupracovníci

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRJ-205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na PRJ-205

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit