- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02726516
Влияние PRJ-205 на работоспособность тренированных молодых людей
Влияние PRJ-205 на работоспособность тренированных молодых людей после острого и хронического приема исследуемого продукта
Сравните пищевую добавку (PRJ-205) и плацебо в течение 1 или 4 дней с точки зрения эффективности аэробных упражнений, окислительного стресса и повреждения мышц.
Гипотеза состоит в том, что добавки с PRJ-205 улучшают аэробную производительность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать молодых активных мужчин будут набраны и рандомизированы либо в группу плацебо, либо в группу PRJ-205. Субъекты будут принимать назначенное лечение в острой дозе и хронически в течение 4 дней лечения.
Они будут выполнять 3 упражнения (до введения продукта, через 1,5 часа после однократного введения продукта и через 4 дня лечения). Во время испытаний будут измеряться VO2max и анаэробный порог. Образцы крови будут взяты для измерения повреждения мышц и окислительного стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Здоровый
- Физически активный
Критерий исключения:
- известное сердечно-сосудистое, легочное или метаболическое заболевание
- любое заболевание, которое может повлиять на выполнение и безопасность выполнения упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обработанный
Добровольцам, прошедшим лечение, будет введена одна доза PRJ-205 за 1,5 часа до физической нагрузки для острого тестирования, и они будут принимать одну дозу PRJ-205 в день в течение 4 дней для хронического тестирования.
|
1 пакетик в день
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Добровольцам, принимающим плацебо, будет вводиться одна доза плацебо за 1,5 часа до физической нагрузки для острого тестирования, и они будут принимать одну дозу плацебо в день в течение 4 дней для хронического тестирования.
|
1 пакетик в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аэробная производительность определяется VO2max
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления на икроножную мышцу
Временное ограничение: 4 дня
|
Измеряемая задача до и после тренировки
|
4 дня
|
|
Сывороточные маркеры мышечного повреждения
Временное ограничение: 4 дня
|
Измеряется по образцам крови, взятым до и после тренировки.
|
4 дня
|
|
Параметры окислительного стресса
Временное ограничение: 4 дня
|
Измеряется по образцам крови, взятым до и после тренировки.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose Viña, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRJ-205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .