Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PRJ-205 på præstationer hos trænede unge forsøgspersoner

30. november 2016 opdateret af: Bioiberica

Virkninger af PRJ-205 på præstation hos trænede unge forsøgspersoner efter akut og kronisk indtagelse af undersøgelsesproduktet

Sammenlign et kosttilskud (PRJ-205) og placebo i løbet af 1 eller 4 dage om aerob træning, oxidativ stress og muskelskader.

Hypotesen er, at tilskud med PRJ-205 forbedrer den aerobe præstation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve unge aktive mænd vil blive rekrutteret og randomiseret til enten placebo eller PRJ-205. Forsøgspersonerne vil tage den udpegede behandling i en akut dosis og kronisk, 4 dages behandling.

De vil gennemgå 3 træningsopgaver (før administration af produktet, 1,5 time efter den akutte administration af produktet og efter 4 dages behandling). VO2max og anaerob tærskel vil blive målt under testene. Der vil blive taget blodprøver for at måle muskelskader og oxidativ stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Universidad de Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Sund og rask
  • Fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • kendt kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
  • enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke udviklingen og sikkerheden af ​​træningsopgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlet
Behandlede frivillige får én dosis PRJ-205 1,5 time før træningsopgaven til den akutte test og vil tage én dosis PRJ-205 pr. dag i 4 dage til den kroniske test.
Kosttilskud: PRJ-205
1 pose om dagen
Placebo komparator: Placebo
Placebofrivillige vil få én dosis placebo 1,5 time før træningsopgaven til den akutte test og vil tage én dosis placebo pr. dag i 4 dage til den kroniske test.
Andet: Placebo
1 pose om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerob præstation bestemt af VO2max
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel for lægmuskel
Tidsramme: 4 dage
Målt før og efter træningsopgave
4 dage
Serummarkører for muskelskade
Tidsramme: 4 dage
Målt fra blodprøver taget før og efter træningsopgave.
4 dage
Oxidativ stress parametre
Tidsramme: 4 dage
Målt fra blodprøver taget før og efter træningsopgave.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bioiberica

Samarbejdspartnere

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRJ-205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRJ-205

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner