PRJ-205 对训练有素的年轻受试者表现的影响
2016年11月30日 更新者：Bioiberica
PRJ-205 对急性和慢性摄入研究产品后训练有素的年轻受试者表现的影响
比较膳食补充剂 (PRJ-205) 和安慰剂在 1 或 4 天内的有氧运动表现、氧化应激和肌肉损伤。
假设是补充 PRJ-205 可以提高有氧运动能力
研究概览
详细说明
将招募 20 名活跃的年轻男性并随机分配至安慰剂组或 PRJ-205 组。 受试者将接受急性剂量和慢性 4 天治疗的指定治疗。
他们将进行 3 次锻炼任务（产品给药前、产品急性给药后 1.5 小时和治疗 4 天后）。 VO2max 和无氧阈值将在测试期间测量。 将采集血液样本以测量肌肉损伤和氧化应激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46010
- Universidad de Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 健康
- 体力活动
排除标准：
- 已知的心血管、肺部或代谢疾病
- 任何可能影响锻炼任务的发展和安全的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：处理过的
接受治疗的志愿者将在急性测试的运动任务前 1.5 小时服用一剂 PRJ-205，并且将每天服用一剂 PRJ-205，持续 4 天用于慢性测试。
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每天 1 包
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂志愿者将在急性测试的运动任务前 1.5 小时服用一剂安慰剂，并且将每天服用一剂安慰剂，持续 4 天用于慢性测试。
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每天 1 包
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由 VO2max 决定的有氧运动表现
大体时间：4天
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小腿肌肉压痛阈值
大体时间：4天
|
测量的运动前和运动后任务
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4天
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肌肉损伤的血清标志物
大体时间：4天
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从运动前和运动后采集的血液样本中测量。
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4天
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氧化应激参数
大体时间：4天
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从运动前和运动后采集的血液样本中测量。
|
4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计)
2016年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月30日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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