Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van PRJ-205 op prestaties bij getrainde jonge proefpersonen

30 november 2016 bijgewerkt door: Bioiberica

Effecten van PRJ-205 op prestaties bij getrainde jonge proefpersonen na acute en chronische inname van het onderzoeksproduct

Vergelijk een voedingssupplement (PRJ-205) en placebo gedurende 1 of 4 dagen op aerobe inspanningsprestaties, oxidatieve stress en spierschade.

De hypothese is dat suppletie met PRJ-205 de aërobe prestatie verbetert

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig jonge actieve mannen zullen worden aangeworven en gerandomiseerd naar placebo of PRJ-205. Proefpersonen zullen de aangewezen behandeling in een acute dosering en chronisch, 4 dagen behandeling nemen.

Ze ondergaan 3 inspanningstaken (vóór de toediening van het product, 1,5 uur na de acute toediening van het product en na 4 dagen behandeling). Tijdens de tests worden VO2max en anaërobe drempel gemeten. Er worden bloedmonsters genomen om spierschade en oxidatieve stress te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
        • Universidad de Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Gezond
  • Fysiek actief

Uitsluitingscriteria:

  • bekende cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte
  • elke medische aandoening die de ontwikkeling en veiligheid van de oefentaak kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeld
Behandelde vrijwilligers krijgen één dosis PRJ-205 toegediend 1,5 uur voor de inspanningstaak voor de acute test en nemen gedurende 4 dagen één dosis PRJ-205 per dag voor de chronische test.
Voedingssupplement: PRJ-205
1 zakje per dag
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-vrijwilligers krijgen 1,5 uur voor de inspanningstaak één dosis placebo toegediend voor de acute test en nemen gedurende 4 dagen één dosis placebo per dag voor de chronische test.
Ander: Placebo
1 zakje per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aërobe prestatie bepaald door VO2max
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijngrens van de kuitspier
Tijdsspanne: 4 dagen
Gemeten pre- en post-oefeningstaak
4 dagen
Serummarkers van spierschade
Tijdsspanne: 4 dagen
Gemeten aan de hand van bloedmonsters genomen voor en na de inspanningstaak.
4 dagen
Oxidatieve stressparameters
Tijdsspanne: 4 dagen
Gemeten aan de hand van bloedmonsters genomen voor en na de inspanningstaak.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bioiberica

Medewerkers

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRJ-205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op PRJ-205

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren