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Efectos de PRJ-205 sobre el rendimiento en sujetos jóvenes entrenados

30 de noviembre de 2016 actualizado por: Bioiberica

Efectos de PRJ-205 sobre el rendimiento en sujetos jóvenes entrenados después de la ingesta aguda y crónica del producto del estudio

Compare un suplemento dietético (PRJ-205) y un placebo durante 1 o 4 días sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico, el estrés oxidativo y el daño muscular.

La hipótesis es que la suplementación con PRJ-205 mejora el rendimiento aeróbico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Veinte jóvenes varones activos serán reclutados y aleatorizados para recibir placebo o PRJ-205. Los sujetos tomarán el tratamiento designado en dosis aguda y crónicamente, 4 días de tratamiento.

Se realizarán 3 tareas de ejercicio (antes de la administración del producto, 1,5 h después de la administración aguda del producto y después de 4 días de tratamiento). Durante las pruebas se medirá el VO2max y el umbral anaeróbico. Se tomarán muestras de sangre para medir el daño muscular y el estrés oxidativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46010
        • Universidad de Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Saludable
  • Físicamente activo

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica conocida
  • cualquier condición médica que pudiera afectar el desarrollo y la seguridad de la tarea del ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratado
A los voluntarios tratados se les administrará una dosis de PRJ-205 1,5 horas antes de la tarea de ejercicio para la prueba aguda y tomarán una dosis por día de PRJ-205 durante 4 días para la prueba crónica.
1 sobre por día
Comparador de placebos: Placebo
A los voluntarios con placebo se les administrará una dosis de placebo 1,5 horas antes de la tarea de ejercicio para la prueba aguda y tomarán una dosis diaria de placebo durante 4 días para la prueba crónica.
1 sobre por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento aeróbico determinado por VO2max
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 4 dias
Tarea medida antes y después del ejercicio
4 dias
Marcadores séricos de daño muscular
Periodo de tiempo: 4 dias
Medido a partir de muestras de sangre tomadas antes y después de la tarea de ejercicio.
4 dias
Parámetros de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 4 dias
Medido a partir de muestras de sangre tomadas antes y después de la tarea de ejercicio.
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRJ-205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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