- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726516
Efectos de PRJ-205 sobre el rendimiento en sujetos jóvenes entrenados
Efectos de PRJ-205 sobre el rendimiento en sujetos jóvenes entrenados después de la ingesta aguda y crónica del producto del estudio
Compare un suplemento dietético (PRJ-205) y un placebo durante 1 o 4 días sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico, el estrés oxidativo y el daño muscular.
La hipótesis es que la suplementación con PRJ-205 mejora el rendimiento aeróbico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte jóvenes varones activos serán reclutados y aleatorizados para recibir placebo o PRJ-205. Los sujetos tomarán el tratamiento designado en dosis aguda y crónicamente, 4 días de tratamiento.
Se realizarán 3 tareas de ejercicio (antes de la administración del producto, 1,5 h después de la administración aguda del producto y después de 4 días de tratamiento). Durante las pruebas se medirá el VO2max y el umbral anaeróbico. Se tomarán muestras de sangre para medir el daño muscular y el estrés oxidativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Saludable
- Físicamente activo
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica conocida
- cualquier condición médica que pudiera afectar el desarrollo y la seguridad de la tarea del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratado
A los voluntarios tratados se les administrará una dosis de PRJ-205 1,5 horas antes de la tarea de ejercicio para la prueba aguda y tomarán una dosis por día de PRJ-205 durante 4 días para la prueba crónica.
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1 sobre por día
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Comparador de placebos: Placebo
A los voluntarios con placebo se les administrará una dosis de placebo 1,5 horas antes de la tarea de ejercicio para la prueba aguda y tomarán una dosis diaria de placebo durante 4 días para la prueba crónica.
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1 sobre por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento aeróbico determinado por VO2max
Periodo de tiempo: 4 dias
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 4 dias
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Tarea medida antes y después del ejercicio
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4 dias
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Marcadores séricos de daño muscular
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Medido a partir de muestras de sangre tomadas antes y después de la tarea de ejercicio.
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4 dias
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Parámetros de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Medido a partir de muestras de sangre tomadas antes y después de la tarea de ejercicio.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Viña, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRJ-205
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