Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PRJ-205 na wydajność wyszkolonych młodych osób

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Bioiberica

Wpływ PRJ-205 na sprawność wyszkolonych młodych osób po ostrym i przewlekłym przyjęciu badanego produktu

Porównaj suplement diety (PRJ-205) i placebo w ciągu 1 lub 4 dni pod kątem wydajności ćwiczeń aerobowych, stresu oksydacyjnego i uszkodzenia mięśni.

Hipotezą jest, że suplementacja PRJ-205 poprawia wydolność tlenową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu młodych, aktywnych mężczyzn zostanie zwerbowanych i losowo przydzielonych do grup otrzymujących placebo lub PRJ-205. Pacjenci przyjmą wyznaczone leczenie w ostrej dawce i przewlekle, 4 dni leczenia.

Zostaną oni poddani 3 zadaniom ruchowym (przed podaniem produktu, 1,5h po ostrym podaniu produktu i po 4 dniach leczenia). Podczas testów będzie mierzone VO2max i próg beztlenowy. Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia uszkodzenia mięśni i stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
        • Universidad de Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Zdrowy
  • Aktywny fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub metaboliczna
  • jakikolwiek stan chorobowy, który mógłby mieć wpływ na rozwój i bezpieczeństwo ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczony
Leczonym ochotnikom zostanie podana jedna dawka PRJ-205 na 1,5 godziny przed wysiłkiem fizycznym w przypadku testów ostrych i będą przyjmować jedną dawkę PRJ-205 dziennie przez 4 dni w przypadku testów przewlekłych.
Suplement diety: PRJ-205
1 saszetka dziennie
Komparator placebo: Placebo
Ochotnikom otrzymującym placebo zostanie podana jedna dawka placebo na 1,5 godziny przed wysiłkiem fizycznym w przypadku testów ostrych i będą przyjmować jedną dawkę placebo dziennie przez 4 dni w przypadku testów przewlekłych.
Inny: Placebo
1 saszetka dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność tlenowa określona przez VO2max
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ucisku mięśnia łydki
Ramy czasowe: 4 dni
Zmierzone zadanie przed i po wysiłku
4 dni
Markery surowicy uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: 4 dni
Mierzone na podstawie próbek krwi pobranych przed i po zadaniu ćwiczeń.
4 dni
Parametry stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 4 dni
Mierzone na podstawie próbek krwi pobranych przed i po zadaniu ćwiczeń.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bioiberica

Współpracownicy

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRJ-205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRJ-205

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj