Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av PRJ-205 på prestation hos tränade unga ämnen

30 november 2016 uppdaterad av: Bioiberica

Effekter av PRJ-205 på prestation hos tränade unga försökspersoner efter akut och kroniskt intag av studieprodukten

Jämför ett kosttillskott (PRJ-205) och placebo under 1 eller 4 dagar om aerob träning, oxidativ stress och muskelskador.

Hypotesen är att tillskott med PRJ-205 förbättrar aerob prestanda

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo unga aktiva män kommer att rekryteras och randomiseras till antingen placebo eller PRJ-205. Försökspersonerna kommer att ta den avsedda behandlingen i en akut dos och kroniskt, 4 dagars behandling.

De kommer att genomgå 3 träningsuppgifter (före administreringen av produkten, 1,5 timme efter den akuta administreringen av produkten och efter 4 dagars behandling). VO2max och anaerobt tröskelvärde kommer att mätas under testerna. Blodprover kommer att tas för att mäta muskelskador och oxidativ stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Universidad de Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Friska
  • Fysiskt aktiv

Exklusions kriterier:

  • känd kardiovaskulär, lung- eller metabolisk sjukdom
  • något medicinskt tillstånd som kan påverka träningsuppgiftens utveckling och säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlad
Behandlade frivilliga kommer att ges en dos av PRJ-205 1,5 timmar före träningsuppgiften för det akuta testet och kommer att ta en dos av PRJ-205 per dag under 4 dagar för det kroniska testet.
Kosttillskott: PRJ-205
1 påse per dag
Placebo-jämförare: Placebo
Placebofrivilliga kommer att ges en dos placebo 1,5 timmar före träningsuppgiften för det akuta testet och kommer att ta en dos per dag av placebo under 4 dagar för det kroniska testet.
Övrig: Placebo
1 påse per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aerob prestanda bestäms av VO2max
Tidsram: 4 dagar
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel i vadmuskeln
Tidsram: 4 dagar
Uppmätt uppgift före och efter träning
4 dagar
Serummarkörer för muskelskador
Tidsram: 4 dagar
Uppmätt från blodprov tagna före och efter träningsuppgift.
4 dagar
Parametrar för oxidativ stress
Tidsram: 4 dagar
Uppmätt från blodprov tagna före och efter träningsuppgift.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bioiberica

Samarbetspartners

University of Valencia

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRJ-205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på PRJ-205

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera