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Effetti del PRJ-205 sulle prestazioni in soggetti giovani addestrati

30 novembre 2016 aggiornato da: Bioiberica

Effetti del PRJ-205 sulle prestazioni in soggetti giovani addestrati dopo l'assunzione acuta e cronica del prodotto dello studio

Confronta un integratore alimentare (PRJ-205) e un placebo per 1 o 4 giorni su prestazioni di esercizio aerobico, stress ossidativo e danno muscolare.

L'ipotesi è che l'integrazione con PRJ-205 migliori le prestazioni aerobiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti giovani maschi attivi saranno reclutati e randomizzati al placebo o al PRJ-205. I soggetti assumeranno il trattamento designato in un dosaggio acuto e cronicamente, 4 giorni di trattamento.

Saranno sottoposti a 3 compiti di esercizio (prima della somministrazione del prodotto, 1,5 ore dopo la somministrazione acuta del prodotto e dopo 4 giorni di trattamento). Durante i test verranno misurati il ​​VO2max e la soglia anaerobica. Saranno prelevati campioni di sangue per misurare il danno muscolare e lo stress ossidativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46010
        • Universidad de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Salutare
  • Fisicamente attivo

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche note
  • qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare lo sviluppo e la sicurezza del compito di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattata
Ai volontari trattati verrà somministrata una dose di PRJ-205 1,5 ore prima del compito di esercizio per il test acuto e assumeranno una dose al giorno di PRJ-205 per 4 giorni per il test cronico.
Integratore alimentare: PRJ-205
1 bustina al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Ai volontari placebo verrà somministrata una dose di placebo 1,5 ore prima dell'attività fisica per il test acuto e assumeranno una dose al giorno di placebo per 4 giorni per il test cronico.
Altro: Placebo
1 bustina al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni aerobiche determinate dal VO2max
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione del muscolo del polpaccio
Lasso di tempo: 4 giorni
Attività misurata prima e dopo l'esercizio
4 giorni
Marcatori sierici di danno muscolare
Lasso di tempo: 4 giorni
Misurato da campioni di sangue prelevati prima e dopo l'esercizio.
4 giorni
Parametri dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 4 giorni
Misurato da campioni di sangue prelevati prima e dopo l'esercizio.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bioiberica

Collaboratori

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRJ-205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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