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Efeitos do PRJ-205 no desempenho em indivíduos jovens treinados

30 de novembro de 2016 atualizado por: Bioiberica

Efeitos do PRJ-205 no desempenho em indivíduos jovens treinados após ingestão aguda e crônica do produto do estudo

Compare um suplemento dietético (PRJ-205) e placebo durante 1 ou 4 dias no desempenho do exercício aeróbico, estresse oxidativo e dano muscular.

A hipótese é que a suplementação com PRJ-205 melhore o desempenho aeróbico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vinte homens jovens ativos serão recrutados e randomizados para placebo ou PRJ-205. Os indivíduos farão o tratamento designado em uma dosagem aguda e crônica, 4 dias de tratamento.

Serão submetidos a 3 tarefas de exercício (antes da administração do produto, 1,5h após a administração aguda do produto e após 4 dias de tratamento). VO2max e limiar anaeróbio serão medidos durante os testes. Amostras de sangue serão coletadas para medir o dano muscular e o estresse oxidativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46010
        • Universidad de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Saudável
  • Ativo fisicamente

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica conhecida
  • qualquer condição médica que possa afetar o desenvolvimento e a segurança da tarefa de exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado
Os voluntários tratados receberão uma dose de PRJ-205 1,5 horas antes da tarefa de exercício para o teste agudo e tomarão uma dose por dia de PRJ-205 por 4 dias para o teste crônico.
1 saqueta por dia
Comparador de Placebo: Placebo
Os voluntários placebo receberão uma dose de placebo 1,5 horas antes da tarefa de exercício para o teste agudo e tomarão uma dose por dia de placebo durante 4 dias para o teste crônico.
1 saqueta por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho aeróbico determinado pelo VO2max
Prazo: 4 dias
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão do músculo da panturrilha
Prazo: 4 dias
Tarefa pré e pós-exercício medida
4 dias
Marcadores séricos de dano muscular
Prazo: 4 dias
Medido a partir de amostras de sangue coletadas antes e depois da tarefa de exercício.
4 dias
Parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: 4 dias
Medido a partir de amostras de sangue coletadas antes e depois da tarefa de exercício.
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Viña, PhD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRJ-205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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