- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726516
Efeitos do PRJ-205 no desempenho em indivíduos jovens treinados
Efeitos do PRJ-205 no desempenho em indivíduos jovens treinados após ingestão aguda e crônica do produto do estudo
Compare um suplemento dietético (PRJ-205) e placebo durante 1 ou 4 dias no desempenho do exercício aeróbico, estresse oxidativo e dano muscular.
A hipótese é que a suplementação com PRJ-205 melhore o desempenho aeróbico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte homens jovens ativos serão recrutados e randomizados para placebo ou PRJ-205. Os indivíduos farão o tratamento designado em uma dosagem aguda e crônica, 4 dias de tratamento.
Serão submetidos a 3 tarefas de exercício (antes da administração do produto, 1,5h após a administração aguda do produto e após 4 dias de tratamento). VO2max e limiar anaeróbio serão medidos durante os testes. Amostras de sangue serão coletadas para medir o dano muscular e o estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Saudável
- Ativo fisicamente
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica conhecida
- qualquer condição médica que possa afetar o desenvolvimento e a segurança da tarefa de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratado
Os voluntários tratados receberão uma dose de PRJ-205 1,5 horas antes da tarefa de exercício para o teste agudo e tomarão uma dose por dia de PRJ-205 por 4 dias para o teste crônico.
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1 saqueta por dia
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os voluntários placebo receberão uma dose de placebo 1,5 horas antes da tarefa de exercício para o teste agudo e tomarão uma dose por dia de placebo durante 4 dias para o teste crônico.
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1 saqueta por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho aeróbico determinado pelo VO2max
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor à pressão do músculo da panturrilha
Prazo: 4 dias
|
Tarefa pré e pós-exercício medida
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4 dias
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Marcadores séricos de dano muscular
Prazo: 4 dias
|
Medido a partir de amostras de sangue coletadas antes e depois da tarefa de exercício.
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4 dias
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|
Parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: 4 dias
|
Medido a partir de amostras de sangue coletadas antes e depois da tarefa de exercício.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Viña, PhD, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRJ-205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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