Effets du PRJ-205 sur les performances chez les jeunes sujets entraînés
Effets du PRJ-205 sur les performances chez les jeunes sujets entraînés après la prise aiguë et chronique du produit à l'étude
Comparez un complément alimentaire (PRJ-205) et un placebo pendant 1 ou 4 jours sur la performance de l'exercice aérobie, le stress oxydatif et les dommages musculaires.
L'hypothèse est que la supplémentation en PRJ-205 améliore les performances aérobies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt jeunes hommes actifs seront recrutés et randomisés pour recevoir un placebo ou PRJ-205. Les sujets prendront le traitement désigné à une dose aiguë et chroniquement, 4 jours de traitement.
Ils subiront 3 tâches d'exercice (avant l'administration du produit, 1h30 après l'administration aiguë du produit et après 4 jours de traitement). La VO2max et le seuil anaérobie seront mesurés lors des tests. Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les dommages musculaires et le stress oxydatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- En bonne santé
- Actif physiquement
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique connue
- toute condition médicale qui pourrait affecter le développement et la sécurité de la tâche d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traité
Les volontaires traités recevront une dose de PRJ-205 1,5 heure avant la tâche d'exercice pour les tests aigus et prendront une dose par jour de PRJ-205 pendant 4 jours pour les tests chroniques.
|
1 sachet par jour
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les volontaires placebo recevront une dose de placebo 1,5 heure avant la tâche d'exercice pour les tests aigus et prendront une dose par jour de placebo pendant 4 jours pour les tests chroniques.
|
1 sachet par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Performance aérobie déterminée par VO2max
Délai: 4 jours
|
4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur à la pression du muscle du mollet
Délai: 4 jours
|
Tâche mesurée avant et après l'exercice
|
4 jours
|
|
Marqueurs sériques des dommages musculaires
Délai: 4 jours
|
Mesuré à partir d'échantillons de sang prélevés avant et après la tâche d'exercice.
|
4 jours
|
|
Paramètres de stress oxydatif
Délai: 4 jours
|
Mesuré à partir d'échantillons de sang prélevés avant et après la tâche d'exercice.
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Viña, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRJ-205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .