即時結合と帝王切開
2022年2月28日 更新者：Dr. Silvia Oddo、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
帝王切開中の即時結合（皮膚と皮膚の接触）の影響-母子の心理生物学的および身体的結果
無作為化研究では、母親と子供のさまざまな心理生物学的および身体的結果に対する即時結合 (肌と肌の接触) の影響を分析しています。
調査員は 3 つの接合条件を比較します。
コルチゾールとオキシトシンも結合プロセス中に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開の母親とそのパートナー
除外基準:
- 早産
- 重い病気
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時母体皮膚接触（SSC）
直母-SSCは出生直後に始まります（まだ帝王切開中）
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アクティブコンパレータ：直父-SSC
直接の父親である SSC は、生後すぐに始まります (まだ帝王切開中)。
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他の：ルーチンケア; 30分後の母親-SSC
出産後（まだ帝王切開中）、新生児は母親に近い助産師の定期的なケアを受けます。
30分後の母親とのSSC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール値の変化
時間枠：接着後30分、60分
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コルチゾールは、唾液によってストレス パラメータとして評価されます。
ストレスレベルに対する他の2つの条件と比較して、母親との即時の絆の効果を測定するために、母親と子供でテストされます。
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接着後30分、60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：産後1～3日と6週間
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EPDSによる評価
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産後1～3日と6週間
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母子の絆
時間枠：産後1～3日と6週間
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PBQによる評価
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産後1～3日と6週間
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子供の心拍数
時間枠：生後30分と60分
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生後30分と60分
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子供の酸素飽和度
時間枠：生後30分と60分
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生後30分と60分
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子供の体温
時間枠：生後30分と60分
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生後30分と60分
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オキシトシン
時間枠：生後30分と60分
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唾液測定
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生後30分と60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Frank Louwen, Prof.、University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E 9/15
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