Sofortiges Bonding und Kaiserschnitt
28. Februar 2022 aktualisiert von: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Auswirkungen der sofortigen Bindung (Haut-zu-Haut-Kontakt) während des Kaiserschnitts – psychobiologische und somatische Folgen von Mutter und Kind
Die randomisierte Studie analysiert die Auswirkungen einer unmittelbaren Bindung (Haut-an-Haut-Kontakt) auf verschiedene psychobiologische und somatische Outcomes von Mutter und Kind.
Die Ermittler vergleichen 3 Bindungsbedingungen.
Cortisol und Oxytocin werden auch während des Bindungsprozesses gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit Wahlkaiserschnitt und ihre Partner
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt
- schwere Erkrankungen
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: sofortiger Mutter-Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC)
Die unmittelbare Mutter-SSC beginnt direkt nach der Geburt (noch während des Kaiserschnitts)
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Aktiver Komparator: direkter Vater-SSC
Der unmittelbare Vater-SSC beginnt direkt nach der Geburt (noch während des Kaiserschnitts)
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Sonstiges: Routinepflege; Mutter-SSC nach 30 Minuten
Nach der Geburt (noch während des Kaiserschnitts) wird das Neugeborene routinemäßig von einer mutternahen Hebamme betreut.
SSC mit Mutter nach 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Cortisolspiegels
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach dem Verkleben
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Cortisol wird als Stressparameter von Speichel bewertet.
Es wird bei Mutter und Kind getestet, um die Wirkung der unmittelbaren Bindung an die Mutter im Vergleich zu den anderen 2 Bedingungen auf das Stressniveau zu messen
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30 und 60 Minuten nach dem Verkleben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 1-3 Tage und 6 Wochen nach der Geburt
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von EPDS bewertet
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1-3 Tage und 6 Wochen nach der Geburt
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Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: 1-3 Tage und 6 Wochen nach der Geburt
|
von PBQ bewertet
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1-3 Tage und 6 Wochen nach der Geburt
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Herzfrequenz des Kindes
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach der Geburt
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30 und 60 Minuten nach der Geburt
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Sauerstoffsättigung des Kindes
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach der Geburt
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30 und 60 Minuten nach der Geburt
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Temperatur des Kindes
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach der Geburt
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30 und 60 Minuten nach der Geburt
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Oxytocin
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach der Geburt
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Speichelmessung
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30 und 60 Minuten nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E 9/15
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