Øjeblikkelig binding og kejsersnit
28. februar 2022 opdateret af: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Virkninger af øjeblikkelig binding (hud-til-hud-kontakt) under kejsersnit - Psykobiologiske og somatiske resultater af mor og barn
Det randomiserede studie analyserer virkningerne af umiddelbar binding (hud-til-hud-kontakt) på forskellige psykobiologiske og somatiske udfald hos mor og barn.
Efterforskerne sammenligner 3 bindingsbetingelser.
Cortisol og Oxytocin måles også under bindingsprocessen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med elektivt kejsersnit og deres partnere
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig fødsel
- alvorlige sygdomme
- stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig mor-hud-til-hud-kontakt (SSC)
Den umiddelbare mor-SSC begynder direkte efter fødslen (stadig under kejsersnittet)
|
|
|
Aktiv komparator: umiddelbare far-SSC
Den umiddelbare far-SSC begynder direkte efter fødslen (stadig under kejsersnit)
|
|
|
Andet: Rutinepleje; mor-SSC efter 30 minutter
Efter fødslen (stadig under kejsersnit) får den nyfødte rutinemæssig pleje af en jordemoder tæt på moderen.
SSC med mor efter 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kortisolniveau
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter limning
|
Kortisol vurderes som en stressparameter af spyt.
Det vil blive testet i mor og barn for at måle effekten af umiddelbar binding til moderen sammenlignet med de andre 2 tilstande på stressniveauet
|
30 og 60 minutter efter limning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 1-3 dage og 6 uger efter fødslen
|
vurderet af EPDS
|
1-3 dage og 6 uger efter fødslen
|
|
Mor-barn-binding
Tidsramme: 1-3 dage og 6 uger efter fødslen
|
vurderet af PBQ
|
1-3 dage og 6 uger efter fødslen
|
|
Barnets hjerteforhold
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter fødslen
|
30 og 60 minutter efter fødslen
|
|
|
Barns iltmætning
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter fødslen
|
30 og 60 minutter efter fødslen
|
|
|
Barnets temperatur
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter fødslen
|
30 og 60 minutter efter fødslen
|
|
|
Oxytocin
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter fødslen
|
Spyt måling
|
30 og 60 minutter efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2016
Først opslået (Skøn)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E 9/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .