Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön liimaus ja keisarileikkaus

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Välittömän sitoutumisen (ihokosketus) vaikutukset keisarinleikkauksen aikana – Äidin ja lapsen psykobiologiset ja somaattiset seuraukset

Satunnaistetussa tutkimuksessa analysoidaan välittömän sitoutumisen (iho-ihokontakti) vaikutuksia äidin ja lapsen erilaisiin psykobiologisiin ja somaattisiin tuloksiin. Tutkijat vertaavat kolmea sidosehtoa. Kortisoli ja oksitosiini mitataan myös sitoutumisprosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valittavan keisarileikkauksen saaneet äidit ja heidän kumppaninsa

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikainen synnytys
  • vakavia sairauksia
  • huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: välitön äidin ihokosketus (SSC)
Välitön äiti-SSC alkaa heti syntymän jälkeen (edelleen C-leikkauksen aikana)
Muut: Iho-ihokosketus
Active Comparator: välitön isä-SSC
Välitön isä-SSC alkaa heti syntymän jälkeen (vielä C-leikkauksen aikana)
Muut: Iho-ihokosketus
Muut: Rutiinihoito; äiti-SSC 30 minuutin kuluttua
Synnytyksen jälkeen (edelleen C-leikkauksen aikana) vastasyntynyt saa rutiininomaista kätilön hoitoa lähellä äitiä. SSC äidin kanssa 30 minuutin kuluttua
Muut: Iho-ihokosketus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kortisolitasossa
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia liimauksen jälkeen
Sylki arvioi kortisolin stressiparametriksi. Sitä testataan äidillä ja lapsella, jotta voidaan mitata välittömän siteen vaikutusta äitiin verrattuna kahteen muuhun tilaan stressitasoon.
30 ja 60 minuuttia liimauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 1-3 päivää ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
EPDS arvioi
1-3 päivää ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äiti-lapsi-sidos
Aikaikkuna: 1-3 päivää ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
arvioi PBQ
1-3 päivää ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lapsen sydämen suhde
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Lapsen happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Lapsen lämpötila
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Oksitosiini
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen
Syljen mittaus
30 ja 60 minuuttia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E 9/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-osasto

Kliiniset tutkimukset Iho-ihokosketus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa