Collage immédiat et césarienne
28 février 2022 mis à jour par: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effets de la liaison immédiate (contact peau à peau) pendant la césarienne - Résultats psychobiologiques et somatiques de la mère et de l'enfant
L'étude randomisée analyse les effets du lien immédiat (contact peau à peau) sur différents résultats psychobiologiques et somatiques de la mère et de l'enfant.
Les enquêteurs comparent 3 conditions de collage.
Le cortisol et l'ocytocine sont également mesurés pendant le processus de liaison.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec césarienne élective et leurs partenaires
Critère d'exclusion:
- naissance prématurée
- maladies graves
- abus de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contact mère-peau à peau immédiat (SSC)
La mère immédiate-SSC commence directement après la naissance (toujours pendant la césarienne)
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Comparateur actif: père immédiat-SSC
Le père immédiat-SSC commence directement après la naissance (toujours pendant la césarienne)
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Autre: Soins de routine ; mère-SSC après 30 minutes
Après la naissance (toujours pendant la césarienne), le nouveau-né reçoit les soins de routine d'une sage-femme proche de la mère.
SSC avec la mère après 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le niveau de cortisol
Délai: 30 et 60 minutes après collage
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Le cortisol est évalué comme paramètre de stress par la salive.
Il sera testé chez la mère et l'enfant pour mesurer l'effet du lien immédiat avec la mère par rapport aux 2 autres conditions sur le niveau de stress
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30 et 60 minutes après collage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 1-3 jours et 6 semaines après l'accouchement
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évalué par EPDS
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1-3 jours et 6 semaines après l'accouchement
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Lien mère-enfant
Délai: 1-3 jours et 6 semaines après l'accouchement
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évalué par PBQ
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1-3 jours et 6 semaines après l'accouchement
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Rapport cardiaque de l'enfant
Délai: 30 et 60 minutes après la naissance
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30 et 60 minutes après la naissance
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Saturation en oxygène de l'enfant
Délai: 30 et 60 minutes après la naissance
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30 et 60 minutes après la naissance
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La température de l'enfant
Délai: 30 et 60 minutes après la naissance
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30 et 60 minutes après la naissance
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Ocytocine
Délai: 30 et 60 minutes après la naissance
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Mesure de la salive
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30 et 60 minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E 9/15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .