Bonding immediato e taglio cesareo
28 febbraio 2022 aggiornato da: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effetti del legame immediato (contatto pelle a pelle) durante il taglio cesareo - Esiti psicobiologici e somatici della madre e del bambino
Lo studio randomizzato analizza gli effetti del legame immediato (contatto pelle a pelle) su diversi esiti psicobiologici e somatici di madre e figlio.
I ricercatori confrontano 3 condizioni di legame.
Anche il cortisolo e l'ossitocina vengono misurati durante il processo di incollaggio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri con taglio cesareo elettivo e loro partner
Criteri di esclusione:
- nascita prematura
- gravi malattie
- abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: contatto immediato pelle a pelle della madre (SSC)
L'immediato madre-SSC inizia subito dopo la nascita (sempre durante il taglio cesareo)
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Comparatore attivo: immediato padre-SSC
L'immediato padre-SSC inizia subito dopo la nascita (sempre durante il taglio cesareo)
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Altro: Cure di routine; madre-SSC dopo 30 minuti
Dopo la nascita (sempre durante il taglio cesareo) il neonato riceve cure di routine da un'ostetrica vicina alla madre.
SSC con la madre dopo 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello di cortisolo
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo l'incollaggio
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Il cortisolo è valutato come parametro di stress dalla saliva.
Sarà testato nella madre e nel bambino per misurare l'effetto del legame immediato con la madre rispetto alle altre 2 condizioni a livello di stress
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30 e 60 minuti dopo l'incollaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 1-3 giorni e 6 settimane dopo il parto
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valutato dall'EPDS
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1-3 giorni e 6 settimane dopo il parto
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Legame madre-figlio
Lasso di tempo: 1-3 giorni e 6 settimane dopo il parto
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valutato da PBQ
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1-3 giorni e 6 settimane dopo il parto
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Rapporto cardiaco del bambino
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo la nascita
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30 e 60 minuti dopo la nascita
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Saturazione di ossigeno del bambino
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo la nascita
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30 e 60 minuti dopo la nascita
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La temperatura del bambino
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo la nascita
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30 e 60 minuti dopo la nascita
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Ossitocina
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo la nascita
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Misurazione della saliva
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30 e 60 minuti dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E 9/15
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