Onmiddellijke hechting en keizersnede
28 februari 2022 bijgewerkt door: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effecten van onmiddellijke hechting (huid-op-huidcontact) tijdens een keizersnede - Psychobiologische en somatische resultaten van moeder en kind
De gerandomiseerde studie analyseert de effecten van onmiddellijke hechting (huid-op-huidcontact) op verschillende psychobiologische en somatische uitkomsten van moeder en kind.
De onderzoekers vergelijken 3 hechtingscondities.
Tijdens het hechtingsproces worden ook cortisol en oxytocine gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met een electieve keizersnede en hun partners
Uitsluitingscriteria:
- voortijdige geboorte
- ernstige ziekten
- drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijk moeder-huid-op-huidcontact (SSC)
De directe moeder-SSC begint direct na de geboorte (nog steeds tijdens de keizersnede)
|
|
|
Actieve vergelijker: directe vader-SSC
De directe vader-SSC begint direct na de geboorte (nog steeds tijdens de keizersnede)
|
|
|
Ander: Routinematige zorg; moeder-SSC na 30 minuten
Na de geboorte (nog steeds tijdens de keizersnede) krijgt de pasgeborene routinematige zorg van een vroedvrouw die dicht bij de moeder staat.
SSC met moeder na 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cortisolniveau
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten na verlijming
|
Cortisol wordt beoordeeld als een stressparameter door speeksel.
Het wordt getest bij moeder en kind om het effect te meten van onmiddellijke binding met de moeder in vergelijking met de andere 2 aandoeningen op het stressniveau
|
30 en 60 minuten na verlijming
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1-3 dagen en 6 weken na de bevalling
|
beoordeeld door EPDS
|
1-3 dagen en 6 weken na de bevalling
|
|
Moeder-kind-binding
Tijdsspanne: 1-3 dagen en 6 weken na de bevalling
|
beoordeeld door PBQ
|
1-3 dagen en 6 weken na de bevalling
|
|
Hartverhouding van het kind
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten na de geboorte
|
30 en 60 minuten na de geboorte
|
|
|
Zuurstofverzadiging van het kind
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten na de geboorte
|
30 en 60 minuten na de geboorte
|
|
|
Temperatuur van het kind
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten na de geboorte
|
30 en 60 minuten na de geboorte
|
|
|
Oxytocine
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten na de geboorte
|
Speeksel meting
|
30 en 60 minuten na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E 9/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .