Colagem imediata e cesariana
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Efeitos da ligação imediata (contato pele a pele) durante a cesariana - resultados psicobiológicos e somáticos da mãe e do filho
O estudo randomizado analisa os efeitos do vínculo imediato (contato pele a pele) em diferentes desfechos psicobiológicos e somáticos de mãe e filho.
Os investigadores comparam 3 condições de colagem.
Cortisol e oxitocina também são medidos durante o processo de ligação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com cesariana eletiva e seus parceiros
Critério de exclusão:
- nascimento prematuro
- doenças graves
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contato pele a pele materno imediato (SSC)
O CPP materno imediato inicia-se logo após o nascimento (ainda durante a cesárea)
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Comparador Ativo: pai imediato-SSC
O pai imediato-SSC começa logo após o nascimento (ainda durante a cesárea)
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Outro: Cuidados de rotina; mãe-SC após 30 minutos
Após o nascimento (ainda durante a cesariana) o recém-nascido recebe os cuidados rotineiros de uma parteira próxima à mãe.
SSC com a mãe após 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível de cortisol
Prazo: 30 e 60 minutos após a colagem
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O cortisol é avaliado como um parâmetro de estresse pela saliva.
Será testado na mãe e na criança para medir o efeito do vínculo imediato com a mãe em comparação com as outras 2 condições no nível de estresse
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30 e 60 minutos após a colagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 1-3 dias e 6 semanas após o parto
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avaliado por EPDS
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1-3 dias e 6 semanas após o parto
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Vínculo mãe-filho
Prazo: 1-3 dias e 6 semanas após o parto
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avaliado pelo PBQ
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1-3 dias e 6 semanas após o parto
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Relação do coração da criança
Prazo: 30 e 60 minutos após o nascimento
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30 e 60 minutos após o nascimento
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Saturação de oxigênio da criança
Prazo: 30 e 60 minutos após o nascimento
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30 e 60 minutos após o nascimento
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Temperatura da criança
Prazo: 30 e 60 minutos após o nascimento
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30 e 60 minutos após o nascimento
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Ocitocina
Prazo: 30 e 60 minutos após o nascimento
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Medição da saliva
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30 e 60 minutos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E 9/15
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