즉시 접합 및 제왕절개
2022년 2월 28일 업데이트: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
제왕절개 시 즉각적인 결합(피부 대 피부 접촉)의 효과 - 산모와 아기의 정신생물학적 및 신체적 결과
무작위 연구는 어머니와 아기의 다양한 정신생물학적 및 신체적 결과에 대한 즉각적인 유대감(피부 대 피부 접촉)의 효과를 분석합니다.
연구자들은 3가지 결합 조건을 비교합니다.
코르티솔과 옥시토신도 접착 과정에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 있는 산모와 그 파트너
제외 기준:
- 조산
- 심한 질병
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 어머니 피부 대 피부 접촉(SSC)
직계 산모-SSC는 출생 직후에 시작됩니다(여전히 제왕절개 동안).
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활성 비교기: 직계 아버지-SSC
직계 아버지-SSC는 출생 직후에 시작됩니다(여전히 제왕절개 동안).
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다른: 일상케어;mother-SSC 30분 후
출생 후(여전히 제왕절개 중) 신생아는 산모와 가까운 조산사의 일상적인 관리를 받습니다.
30분 후 어머니와 SSC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 수치의 변화
기간: 접착 후 30분, 60분
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Cortisol은 Saliva에 의해 스트레스 매개변수로 평가됩니다.
스트레스 수준에서 다른 2가지 조건과 비교하여 엄마와 즉각적인 유대감의 효과를 측정하기 위해 엄마와 아이에게 테스트됩니다.
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접착 후 30분, 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 산후 1~3일 및 6주
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EPDS에서 평가
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산후 1~3일 및 6주
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엄마와 아이의 유대감
기간: 산후 1~3일 및 6주
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PBQ에서 평가
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산후 1~3일 및 6주
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어린이의 심박수
기간: 생후 30분과 60분
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생후 30분과 60분
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어린이의 산소 포화도
기간: 생후 30분과 60분
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생후 30분과 60분
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아이의 체온
기간: 생후 30분과 60분
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생후 30분과 60분
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옥시토신
기간: 생후 30분과 60분
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타액 측정
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생후 30분과 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E 9/15
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