早期パーキンソン病患者に毎週 2 mg、4 mg、6 mg、8 mg を投与したニュープロ パッチの薬物動態プロファイル

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる患者
2. 基本徴候である運動緩慢に加えて、安静時振戦、硬直、または姿勢反射障害のうちの少なくとも 1 つが存在することによって定義される特発性パーキンソン病の患者で、パーキンソニズムの他の既知または疑われる原因がない患者
3. Hoehn & Yahr ステージ 3 以下の患者
4. -スクリーニング時に18歳以上の男性または女性の患者
5. -Mini Mental State Examination（MMSE）スコアが25以上の患者
6. -統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）の運動スコア（パートIII）が10以上30以下の患者 スクリーニング

除外基準:

1. -薬物（メトクロプラミド、フルナリジンなど）、代謝性神経遺伝学的障害（ウィルソン病など）、脳炎、脳血管疾患、または変性疾患（進行性核上性麻痺など）による非定型パーキンソン症候群の患者
2. 淡蒼球切除術、視床切除術、脳深部刺激療法、または胎児組織移植の既往がある患者
3. 認知症、活動的な精神病または幻覚、または臨床的に重大なうつ病を患っている患者
4. -自殺未遂の生涯歴がある患者（積極的な試み、中断された試み、または中止された試みを含む）、または質問4または質問5のいずれかに対する肯定的な回答（「はい」）によって示されるように、過去6か月間に自殺念慮がある患者スクリーニング時のコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
5. -症候性起立性低血圧の病歴があり、収縮期血圧（SBP）が20mmHg以下、または拡張期血圧が10mmHg以上低下した患者。 -スクリーニング来院前の28日以内に少なくとも5分間仰臥位、または研究登録時のSBPが105 mmHg未満である、またはスクリーニング来院前の28日以内に臨床的に重大な起立性低血圧の臨床的徴候を報告している。
6. -ドーパミンアゴニストによる治療を同時に受けている患者、またはスクリーニング前の28日以内に受けた患者
7. -次の薬物のいずれかによる治療を受けている患者 同時にまたはスクリーニング前の28日以内に：MAO-B阻害剤、DA放出剤、DA調節剤、DAアンタゴニスト、神経遮断薬、またはDA機能と相互作用する可能性のある他の薬物。
8. -現在、中枢神経系の積極的な治療を受けている患者（鎮静剤、睡眠薬、抗うつ薬、抗不安薬など）、ただし、スクリーニング訪問の少なくとも28日前から用量が安定しており、調査期間中も安定している可能性が高い。 患者は、来院前8時間以内にこれらの薬を服用しないでください
9. -てんかんの現在の診断を受けている患者、成人として発作の病歴がある患者、脳卒中の病歴がある患者、またはスクリーニング前の1年以内に一過性脳虚血発作を起こした患者
10. -ドンペリドン、オンダンセトロン、トロピセトロン、グリコピロレートなどの非ドーパミン作動性制吐薬に対する既知の不耐性/過敏症の病歴がある患者
11. -他の臨床的に関連する肝臓、腎臓および心臓の機能障害、または異常な血漿マグネシウムレベルを含む他の病状または検査室の異常を有する患者 調査官の判断で、研究に参加する患者の能力を妨げる
12. -接着剤または他の経皮製剤に対する重大な皮膚過敏症の病歴がある患者、または最近未解決の接触皮膚炎
13. -C反応性タンパク質レベルが正常範囲の上限の2倍の患者
14. -妊娠中または授乳中の女性患者、または適切な避妊なしで出産の可能性がある女性患者。
15. 薬物スクリーニング検査またはアルコール検査で陽性所見のある患者