초기 단계 파킨슨병 환자에서 매주 2mg, 4mg, 6mg 및 8mg/일로 투여된 뉴프로 패치의 약동학 프로파일

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 수 있는 환자
2. 기본 징후인 운동완서와 함께 다음 중 적어도 하나의 존재로 정의되는 특발성 파킨슨병이 있는 환자: 안정 떨림, 경직 또는 자세 반사 손상, 그리고 파킨슨병의 알려진 또는 의심되는 원인이 없는 환자
3. Hoehn & Yahr 병기가 3 이하인 환자
4. 스크리닝 시 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
5. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 25 이상인 환자
6. 스크리닝에서 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 운동 점수(파트 III)가 10 이상 30 이하인 환자

제외 기준:

1. 약물(예: 메토클로프라미드, 플루나리진), 대사신경유전학적 장애(예: 윌슨병), 뇌염, 뇌혈관 질환 또는 퇴행성 질환(예: 진행성 핵상마비)으로 인한 비정형 파킨슨 증후군이 있는 환자
2. 담창절개술, 시상절개술, 뇌심부자극술, 태아조직이식의 병력이 있는 환자
3. 치매, 활동성 정신병 또는 환각, 임상적으로 심각한 우울증이 있는 환자
4. 평생 자살 시도(적극적 시도, 중단된 시도 또는 중단된 시도 포함)의 병력이 있거나 지난 6개월 동안 질문 4 또는 질문 5에 대해 긍정적인 응답("예")으로 표시된 자살 생각이 있는 환자 선별 시 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
5. 기립성 저혈압의 기립성 저혈압 병력이 있는 환자로 누운 자세에서 기립 자세로 자세를 바꿀 때 수축기 혈압(SBP)이 20mmHg 이하 또는 이완기 혈압이 10mmHg 이상 감소하는 환자 스크리닝 방문 전 28일 이내에 적어도 5분 동안 앙와위 자세 또는 연구 시작 시 SBP가 105mmHg 미만이거나 스크리닝 방문 전 28일 이내에 임상적으로 유의한 기립성 저혈압의 임상 징후를 보고합니다.
6. 스크리닝 전 28일 이내에 도파민 작용제로 치료를 동시에 받거나 받은 적이 있는 환자
7. 동시에 또는 스크리닝 전 28일 이내에 다음 약물 중 하나로 요법을 받고 있는 환자: MAO-B 억제제, DA 방출제, DA 조절제, DA 길항제, 신경이완제 또는 DA 기능과 상호작용할 수 있는 기타 약물.
8. 스크리닝 방문 전 최소 28일 동안 용량이 안정적이었고 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 가능성이 없는 한, 현재 중추 신경계 활성 요법(예: 진정제, 수면제, 항우울제, 항불안제)을 받고 있는 환자. 환자는 임상 방문 전 8시간 이내에 해당 약물을 복용해서는 안 됩니다.
9. 현재 간질 진단을 받았거나, 성인기에 발작 병력이 있거나, 뇌졸중 병력이 있거나, 스크리닝 전 1년 이내에 일과성 허혈 발작이 있었던 환자
10. 돔페리돈, 온단세트론, 트로피세트론 및 글리코피롤레이트와 같은 비도파민 항구토제에 대한 불내성/과민증의 병력이 있는 환자
11. 연구자의 판단에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 방해할 임의의 다른 임상적으로 관련된 간, 신장 및 심장 기능 장애 또는 비정상적인 혈장 마그네슘 수치를 포함하는 기타 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있는 환자
12. 접착제 또는 기타 경피 제제에 심각한 피부 과민증 또는 최근 해결되지 않은 접촉성 피부염의 병력이 있는 환자
13. C 반응성 단백질 수치가 정상 범위 상한치의 2배인 환자
14. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적절한 피임 없이 가임 가능성이 있는 여성 환자.
15. 약물 선별 검사 또는 알코올 검사에서 양성 소견을 보이는 환자