Profil pharmacocinétique du patch Neupro administré à raison de 2 mg, 4 mg, 6 mg et 8 mg/jour par semaine chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce

Critère d'intégration:

1. Patient capable de donner son consentement éclairé et de se conformer aux procédures de l'étude
2. Patient atteint de la maladie de Parkinson idiopathique définie par le signe cardinal, la bradykinésie, plus la présence d'au moins 1 des éléments suivants : tremblement au repos, rigidité ou altération des réflexes posturaux, et sans aucune autre cause connue ou suspectée de parkinsonisme
3. Patient dont le stade Hoehn & Yahr est inférieur ou égal à 3
4. Patient qui est un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus au moment du dépistage
5. Patient qui a un score au Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 25
6. Patient qui a un score moteur sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) (partie III) supérieur ou égal à 10 mais inférieur ou égal à 30 lors du dépistage

Critère d'exclusion:

1. Patient atteint du ou des syndromes de Parkinson atypiques dus à des médicaments (par exemple, le métoclopramide, la flunarizine), des troubles neurogénétiques métaboliques (par exemple, la maladie de Wilson), une encéphalite, une maladie cérébrovasculaire ou une maladie dégénérative (par exemple, la paralysie supranucléaire progressive)
2. Patient ayant des antécédents de pallidotomie, de thalamotomie, de stimulation cérébrale profonde ou de greffe de tissu fœtal
3. Patient atteint de démence, de psychose active ou d'hallucinations, ou de dépression cliniquement significative
4. Patient qui a des antécédents de tentative de suicide au cours de sa vie (y compris une tentative active, une tentative interrompue ou une tentative avortée) ou qui a eu des idées suicidaires au cours des 6 derniers mois, comme indiqué par une réponse positive (« Oui ») à la question 4 ou à la question 5 de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) lors du dépistage
5. Patient ayant des antécédents d'hypotension orthostatique symptomatique avec une diminution inférieure ou égale à 20 mmHg de la pression artérielle systolique (PAS) ou supérieure ou égale à 10 mmHg de la pression artérielle diastolique lors du passage de la position couchée à la position debout après avoir été à décubitus dorsal pendant au moins 5 minutes dans les 28 jours précédant la visite de dépistage, ou PAS inférieure à 105 mmHg à l'entrée dans l'étude, ou signale des signes cliniques d'hypotension orthostatique cliniquement significative dans les 28 jours précédant la visite de dépistage.
6. Patient qui reçoit un traitement avec un agoniste de la dopamine en même temps ou qui l'a fait dans les 28 jours précédant le dépistage
7. Patient qui reçoit un traitement avec l'un des médicaments suivants, soit simultanément, soit dans les 28 jours précédant le dépistage : inhibiteurs de la MAO-B, agents libérant de l'AD, agent modulateur de l'AD, antagonistes de l'AD, neuroleptiques ou autres médicaments pouvant interagir avec la fonction de l'AD.
8. Patient qui reçoit actuellement un traitement actif du système nerveux central (par exemple, sédatifs, hypnotiques, antidépresseurs, anxiolytiques), à moins que la dose n'ait été stable pendant au moins 28 jours avant la visite de sélection et est susceptible de rester stable pendant la durée de l'étude. Les patients ne doivent pas prendre ces médicaments dans les 8 heures précédant les visites cliniques
9. Patient qui a un diagnostic actuel d'épilepsie, a des antécédents de convulsions à l'âge adulte, a des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou a eu un accident ischémique transitoire dans l'année précédant le dépistage
10. Patient ayant des antécédents d'intolérance/d'hypersensibilité connue aux antiémétiques non dopaminegiques, tels que la dompéridone, l'ondansétron, le tropisétron et le glycopyrrolate
11. - Patient présentant tout autre dysfonctionnement hépatique, rénal et cardiaque cliniquement pertinent, ou toute autre affection médicale ou anomalie de laboratoire, y compris un taux plasmatique anormal de magnésium, qui, selon le jugement de l'investigateur, interférerait avec la capacité du patient à participer à l'étude
12. Patient ayant des antécédents d'hypersensibilité cutanée importante à l'adhésif ou à d'autres préparations transdermiques ou une dermatite de contact récente non résolue
13. Patient avec des niveaux de protéine C-réactive de 2x de la limite supérieure de la plage normale
14. Patiente enceinte ou allaitante ou en âge de procréer sans contraception adéquate.
15. Patient avec un résultat positif au test de dépistage de drogue ou au test d'alcoolémie