Hetente 2 mg, 4 mg, 6 mg és 8 mg/nap adagban alkalmazott Neupro tapasz farmakokinetikai profilja korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Beteg, aki képes tájékozott beleegyezését adni és betartani a vizsgálati eljárásokat
2. Olyan beteg, akinek a fő jele, a bradykinesia által meghatározott idiopátiás Parkinson-kór, valamint a következők közül legalább egy jelenléte van: nyugalmi remegés, merevség vagy a testtartási reflexek károsodása, és nincs más ismert vagy gyanított Parkinson-kór.
3. Beteg, akinek Hoehn & Yahr stádiuma kisebb vagy egyenlő, mint 3
4. A szűréskor 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy nő beteg
5. Olyan beteg, akinek a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma 25-nél nagyobb vagy egyenlő
6. Beteg, akinek az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) motoros pontszáma (III. rész) nagyobb vagy egyenlő, mint 10, de kevesebb vagy egyenlő, mint 30 a szűréskor

Kizárási kritériumok:

1. Gyógyszerek (pl. metoklopramid, flunarizin), metabolikus neurogenetikai rendellenességek (pl. Wilson-kór), agyvelőgyulladás, cerebrovaszkuláris betegség vagy degeneratív betegség (pl. progresszív szupranukleáris bénulás) miatt atípusos Parkinson-szindrómában szenvedő beteg
2. Beteg, akinek kórtörténetében pallidotomia, thalamotomia, mély agystimuláció vagy magzati szövetátültetés szerepel
3. Demenciában, aktív pszichózisban vagy hallucinációban szenvedő beteg, vagy klinikailag jelentős depresszióban szenved
4. Beteg, akinek élete során előfordult öngyilkossági kísérlete (beleértve az aktív kísérletet, a megszakított kísérletet vagy az elvetélt kísérletet), vagy az elmúlt 6 hónapban öngyilkossági gondolatai vannak, amit a 4. vagy az 5. kérdésre adott pozitív válasz ("Igen") jelez. a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) besorolása a szűréskor
5. Olyan beteg, akinek a kórelőzményében tüneti ortosztatikus hipotenzió szerepel a szisztolés vérnyomás 20 Hgmm-nél kisebb vagy azzal egyenlő csökkenésével, vagy a diasztolés vérnyomás 10 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő csökkenése esetén, amikor fekvő helyzetből álló helyzetbe váltás után a szűrővizsgálatot megelőző 28 napon belül legalább 5 percig hanyatt fekszik, vagy az SBP kevesebb, mint 105 Hgmm a vizsgálatba lépéskor, vagy klinikailag jelentős ortosztatikus hipotenzió klinikai tüneteiről számol be a szűrővizsgálatot megelőző 28 napon belül.
6. Az a beteg, aki dopamin agonistával egyidejűleg vagy a szűrést megelőző 28 napon belül részesült
7. Az a beteg, aki a következő gyógyszerekkel egyidejűleg vagy a szűrést megelőző 28 napon belül terápiát kap: MAO-B-gátlók, DA-t felszabadító szerek, DA-moduláló szerek, DA-antagonisták, neuroleptikumok vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a DA funkcióval.
8. Az a beteg, aki jelenleg központi idegrendszeri aktív terápiában részesül (pl. nyugtatók, altatók, antidepresszánsok, szorongásoldók), kivéve, ha az adag a szűrővizsgálatot megelőzően legalább 28 napig stabil volt, és valószínűleg stabil marad a vizsgálat időtartama alatt. A betegek nem vehetik be ezeket a gyógyszereket a klinikai vizit előtt 8 órán belül
9. Az a beteg, akinek jelenleg epilepsziás diagnózisa van, felnőttkori görcsrohamai, stroke-ja, vagy átmeneti ischaemiás rohama volt a szűrést megelőző 1 éven belül
10. Olyan beteg, akinek a kórtörténetében ismert intolerancia/túlérzékenység szerepel a nem dopamineg antiemetikumokkal szemben, mint például a domperidon, ondansetron, tropisetron és glikopirrolát
11. Olyan beteg, akinek bármilyen más klinikailag jelentős máj-, vese- vagy szívműködési zavara, vagy egyéb egészségügyi állapota vagy laboratóriumi eltérése van, beleértve a kóros plazma magnéziumszintet, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolná a pácienst abban, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
12. Beteg, akinek a kórtörténetében jelentős bőrtúlérzékenység szerepel a ragasztóval vagy más transzdermális készítménnyel szemben, vagy a közelmúltban megoldatlan kontakt dermatitisben szenved
13. Beteg, akinek a C-reaktív fehérje szintje a normál tartomány felső határának kétszerese
14. Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nőbeteg, megfelelő fogamzásgátlás nélkül.
15. A kábítószer-szűrővizsgálat vagy az alkoholteszt pozitív leletével rendelkező beteg