腕のトレーニング用ロボット ArmAssist デバイス
2023年11月27日 更新者：Konstantinovic Ljubica、University of Belgrade
ArmAssist は、腕のトレーニングと評価のための低コストの単純なロボット装置です。
セラピストの監督なしでの長期にわたる自宅リハビリテーションや長期にわたる病院リハビリテーションに適しています。
このデバイスには、障害のある患者のための運動として構成されたいくつかのゲームが含まれています。
この研究の主な目的は、ArmAssist ロボット システムを使用した腕トレーニングの有効性を、運動の時間と構造によって修正された従来のケアと相関させることです。
この研究の第 2 の目的は、標準的な臨床評価スケールと ArmAssist ベースの評価指標との相関関係を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側麻痺。
- 簡単な指示を理解し、従う能力。
- 肩関節や肘関節を使用して体幹を補正したとしても、能動的な動きを実行するための最小限の能力。
除外基準:
- 両側性障害。
- 麻痺した上肢の重度の感覚障害。
- 実験を理解または実行する能力に影響を与える認知障害または行動機能障害。
- インフォームドコンセントを提供できない。
- その他の現在の深刻な医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームアシスト療法
このグループはアームアシストロボット療法で治療される予定だ。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
このグループは従来の治療法で治療されます。
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アクティブコンパレータ：従来療法の延長
このグループは従来の治療法を拡張して治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fugl Mayer 上肢の運動スコア
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アッシュワースのスコア
時間枠：4週間
|
4週間
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アクションリサーチアームスコア
時間枠：4週間
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4週間
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ウルフ運動機能検査
時間枠：4週間
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4週間
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バーセル指数
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (推定)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。