Dispositivo robótico ArmAssist para treinamento de braço
27 de novembro de 2023 atualizado por: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
O ArmAssist é um dispositivo robótico de baixo custo para treinamento e avaliação de braços.
É adequado para reabilitação domiciliar prolongada e reabilitação hospitalar prolongada sem supervisão do terapeuta.
O dispositivo contém vários jogos que são estruturados como exercícios para pacientes com deficiência.
O objetivo principal deste estudo é correlacionar a eficácia do treinamento de braço com o sistema de robô ArmAssist aos cuidados convencionais modificados pela duração e estrutura do exercício.
O objetivo secundário deste estudo é medir a correlação entre as escalas de avaliação clínica padrão e as métricas de avaliação baseadas no ArmAssist.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paresia unilateral;
- capacidade de entender e seguir instruções simples;
- capacidade mínima de realizar movimentos ativos, mesmo com compensação do tronco, utilizando as articulações do ombro e/ou cotovelo.
Critério de exclusão:
- comprometimento bilateral;
- déficits sensoriais graves no membro superior parético;
- comprometimento cognitivo ou disfunção comportamental que influenciaria a capacidade de compreender ou realizar o experimento;
- incapacidade de fornecer consentimento informado;
- outros problemas médicos graves atuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia ArmAssist
O grupo será tratado com terapia de robô ArmAssist.
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Comparador Ativo: Terapia convencional
O grupo será tratado com terapia convencional.
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Comparador Ativo: Terapia convencional estendida
O grupo será tratado com terapia convencional estendida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação motora de Fugl Mayer para membro superior
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Ashworth
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Pontuação do braço de pesquisa-ação
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Teste de função motora do lobo
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LK-3
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