- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02729649
ArmAssist Robotic Device för armträning
27 november 2023 uppdaterad av: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist är ett billigt enkelt robotverktyg för armträning och bedömning.
Den är lämplig för förlängd hemrehabilitering och långvarig sjukhusrehabilitering utan terapeutöverinseende.
Apparaten innehåller flera spel som är uppbyggda som träning för funktionshindrade patienter.
Det primära syftet med denna studie är att korrelera effektiviteten av armträningen med ArmAssist-robotsystemet till konventionell vård modifierad av träningens varaktighet och struktur.
Det sekundära syftet med denna studie är att mäta korrelationen mellan standardskalor för klinisk bedömning och ArmAssist-baserade bedömningsmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig pares;
- förmåga att förstå och följa enkla instruktioner;
- minimal förmåga att utföra aktiva rörelser, trots bålkompensation, med axel- och/eller armbågsleder.
Exklusions kriterier:
- bilateral försämring;
- allvarliga sensoriska brister i den paretiska övre extremiteten;
- kognitiv funktionsnedsättning eller beteendestörning som skulle påverka förmågan att förstå eller utföra experimentet;
- oförmåga att ge informerat samtycke;
- andra aktuella allvarliga medicinska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ArmAssist terapi
Gruppen kommer att behandlas med ArmAssist robotterapi.
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Gruppen kommer att behandlas med konventionell terapi.
|
|
|
Aktiv komparator: Förlängd konventionell terapi
Gruppen kommer att behandlas med utökad konventionell terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fugl Mayer motorpoäng för övre extremitet
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ashworth poäng
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Action research armpoäng
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Barthel index
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Första postat (Beräknad)
6 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LK-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .