Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ArmAssist Robotic Device för armträning

27 november 2023 uppdaterad av: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist är ett billigt enkelt robotverktyg för armträning och bedömning. Den är lämplig för förlängd hemrehabilitering och långvarig sjukhusrehabilitering utan terapeutöverinseende. Apparaten innehåller flera spel som är uppbyggda som träning för funktionshindrade patienter. Det primära syftet med denna studie är att korrelera effektiviteten av armträningen med ArmAssist-robotsystemet till konventionell vård modifierad av träningens varaktighet och struktur. Det sekundära syftet med denna studie är att mäta korrelationen mellan standardskalor för klinisk bedömning och ArmAssist-baserade bedömningsmått.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig pares;
  • förmåga att förstå och följa enkla instruktioner;
  • minimal förmåga att utföra aktiva rörelser, trots bålkompensation, med axel- och/eller armbågsleder.

Exklusions kriterier:

  • bilateral försämring;
  • allvarliga sensoriska brister i den paretiska övre extremiteten;
  • kognitiv funktionsnedsättning eller beteendestörning som skulle påverka förmågan att förstå eller utföra experimentet;
  • oförmåga att ge informerat samtycke;
  • andra aktuella allvarliga medicinska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ArmAssist terapi
Gruppen kommer att behandlas med ArmAssist robotterapi.
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Gruppen kommer att behandlas med konventionell terapi.
Aktiv komparator: Förlängd konventionell terapi
Gruppen kommer att behandlas med utökad konventionell terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl Mayer motorpoäng för övre extremitet
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ashworth poäng
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Action research armpoäng
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Barthel index
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Beräknad)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LK-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera