Dispositif robotique ArmAssist pour l'entraînement des bras
27 novembre 2023 mis à jour par: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist est un dispositif robotique simple et peu coûteux pour l'entraînement et l'évaluation des bras.
Il convient à la rééducation prolongée à domicile et à la rééducation hospitalière prolongée sans la supervision d'un thérapeute.
L'appareil contient plusieurs jeux qui sont structurés comme des exercices pour les patients handicapés.
L'objectif principal de cette étude est de corréler l'efficacité de l'entraînement des bras avec le système robotique ArmAssist aux soins conventionnels modifiés par la durée et la structure de l'exercice.
L'objectif secondaire de cette étude est de mesurer la corrélation entre les échelles d'évaluation clinique standard et les mesures d'évaluation basées sur ArmAssist.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- parésie unilatérale;
- capacité à comprendre et suivre des instructions simples;
- capacité minimale à effectuer des mouvements actifs, même en compensant le tronc, en utilisant les articulations de l'épaule et/ou du coude.
Critère d'exclusion:
- déficience bilatérale;
- déficits sensoriels sévères du membre supérieur parétique;
- une déficience cognitive ou un dysfonctionnement comportemental qui influencerait la capacité à comprendre ou à réaliser l'expérience ;
- incapacité à fournir un consentement éclairé ;
- d'autres problèmes médicaux graves actuels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie ArmAssist
Le groupe sera traité avec la thérapie robotique ArmAssist.
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Le groupe sera traité avec une thérapie conventionnelle.
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle prolongée
Le groupe sera traité avec une thérapie conventionnelle prolongée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score moteur de Fugl Mayer pour le membre supérieur
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'Ashworth
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Score du volet recherche-action
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice de Barthel
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (Estimé)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LK-3
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