Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ArmAssist Robotic Device for Arm Training

27. november 2023 oppdatert av: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist er et lavpris robotverktøy for armtrening og vurdering. Den er egnet for utvidet hjemmerehabilitering og langvarig sykehusrehabilitering uten tilsyn av terapeut. Apparatet inneholder flere spill som er strukturert som trening for funksjonshemmede pasienter. Hovedmålet med denne studien er å korrelere effektiviteten av armtreningen med ArmAssist-robotsystemet til konvensjonell omsorg modifisert av treningens varighet og struktur. Det sekundære målet med denne studien er å måle korrelasjonen mellom standard kliniske vurderingsskalaer og ArmAssist-baserte vurderingsmålinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig parese;
  • evne til å forstå og følge enkle instruksjoner;
  • minimum evne til å utføre aktive bevegelser, selv om trunkkompensasjon, ved bruk av skulder og/eller albueledd.

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral svekkelse;
  • alvorlige sensoriske mangler i den paretiske overekstremiteten;
  • kognitiv svikt eller atferdssvikt som vil påvirke evnen til å forstå eller utføre eksperimentet;
  • manglende evne til å gi informert samtykke;
  • andre aktuelle alvorlige medisinske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ArmAssist terapi
Gruppen vil bli behandlet med ArmAssist robotterapi.
Enhet: ArmAssist robottrening
Annen: Konvensjonell terapi
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Gruppen vil bli behandlet med konvensjonell terapi.
Annen: Konvensjonell terapi
Aktiv komparator: Utvidet konvensjonell terapi
Gruppen vil bli behandlet med utvidet konvensjonell terapi.
Annen: Konvensjonell terapi
Annen: Utvidet konvensjonell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl Mayer motorscore for overekstremitet
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ashworth score
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Aksjonsforskningsarmscore
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Belgrade

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LK-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere