- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02729649
ArmAssist-robottilaite käsivarsien harjoitteluun
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist on edullinen yksinkertaisesti robottilaite käsivarsien harjoitteluun ja arviointiin.
Se soveltuu pitkäaikaiseen kotikuntoutukseen ja pitkäaikaiseen sairaalakuntoutukseen ilman terapeutin valvontaa.
Laite sisältää useita pelejä, jotka on suunniteltu liikuntarajoitteisille potilaille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on korreloida ArmAssist-robottijärjestelmän käsiharjoittelun tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon, jota muutetaan harjoituksen keston ja rakenteen mukaan.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on mitata korrelaatiota standardien kliinisen arviointiasteikon ja ArmAssist-pohjaisten arviointimittojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen pareesi;
- kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita;
- vähimmäiskykyä suorittaa aktiivisia liikkeitä, vaikka vartaloa kompensoidaan, käyttäen olkapää- ja/tai kyynärniveliä.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen heikkeneminen;
- vakavat aistivajeet pareettisessa yläraajassa;
- kognitiivinen heikentyminen tai käyttäytymishäiriö, joka vaikuttaisi kykyyn ymmärtää tai suorittaa koetta;
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ArmAssist-terapia
Ryhmää hoidetaan ArmAssist-robottiterapialla.
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Ryhmää hoidetaan tavanomaisella terapialla.
|
|
|
Active Comparator: Laajennettu perinteinen hoito
Ryhmää hoidetaan laajennetulla tavanomaisella terapialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl Mayerin moottoripisteet yläraajoille
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ashworthin pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Toimintatutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LK-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .