用于手臂训练的 ArmAssist 机器人设备
2023年11月27日 更新者：Konstantinovic Ljubica、University of Belgrade
ArmAssist 是用于手臂训练和评估的低成本简单机器人设备。
它适用于在没有治疗师监督的情况下进行延长的家庭康复和延长的医院康复。
该设备包含几个游戏，这些游戏的结构是针对残疾患者的锻炼。
本研究的主要目的是将手臂训练与 ArmAssist 机器人系统的功效与根据运动持续时间和结构修改的常规护理相关联。
本研究的次要目的是衡量标准临床评估量表与基于 ArmAssist 的评估指标之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧麻痹；
- 能够理解并遵循简单的指示；
- 使用肩关节和/或肘关节进行主动运动的能力最低，即使躯干代偿。
排除标准：
- 双侧损伤；
- 上肢麻痹严重感觉障碍；
- 影响理解或进行实验的能力的认知障碍或行为障碍；
- 无法提供知情同意；
- 其他当前严重的医疗问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂辅助治疗
该小组将接受 ArmAssist 机器人治疗。
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有源比较器：常规疗法
该组将接受常规治疗。
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有源比较器：延长常规治疗
该组将接受延长的常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl Mayer 上肢运动评分
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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阿什沃思评分
大体时间：4周
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4周
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行动研究手臂得分
大体时间：4周
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4周
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：4周
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4周
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巴氏指数
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计的)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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