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Dispositivo robotico ArmAssist per l'allenamento delle braccia

27 novembre 2023 aggiornato da: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist è un semplice dispositivo robotico a basso costo per l'addestramento e la valutazione del braccio. È adatto per la riabilitazione domiciliare prolungata e la riabilitazione ospedaliera prolungata senza la supervisione del terapista. Il dispositivo contiene diversi giochi strutturati come esercizi per pazienti disabili. Lo scopo principale di questo studio è correlare l'efficacia dell'allenamento del braccio con il sistema robotico ArmAssist alla cura convenzionale modificata dalla durata e dalla struttura dell'esercizio. Lo scopo secondario di questo studio è misurare la correlazione tra le scale di valutazione clinica standard e le metriche di valutazione basate su ArmAssist.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paresi unilaterale;
  • capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni;
  • minima capacità di eseguire movimenti attivi, anche in compensazione del tronco, utilizzando le articolazioni della spalla e/o del gomito.

Criteri di esclusione:

  • compromissione bilaterale;
  • gravi deficit sensoriali nell'arto superiore paretico;
  • deterioramento cognitivo o disfunzione comportamentale che influenzerebbe la capacità di comprendere o eseguire l'esperimento;
  • impossibilità di fornire il consenso informato;
  • altri gravi problemi medici attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia ArmAssist
Il gruppo sarà trattato con la terapia robotica ArmAssist.
Dispositivo: Addestramento robotico ArmAssist
Altro: Terapia convenzionale
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Il gruppo sarà trattato con terapia convenzionale.
Altro: Terapia convenzionale
Comparatore attivo: Terapia convenzionale estesa
Il gruppo sarà trattato con terapia convenzionale estesa.
Altro: Terapia convenzionale
Altro: Terapia convenzionale estesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio motorio Fugl Mayer per gli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Ashworth
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Punteggio del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Belgrade

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LK-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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