ArmAssist robotapparaat voor armtraining
27 november 2023 bijgewerkt door: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist is een goedkoop, eenvoudig robotachtig apparaat voor armtraining en beoordeling.
Het is geschikt voor langdurige thuisrevalidatie en langdurige ziekenhuisrevalidatie zonder toezicht van een therapeut.
Het apparaat bevat verschillende spellen die zijn gestructureerd als oefening voor gehandicapte patiënten.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de armtraining met het ArmAssist-robotsysteem te correleren met conventionele zorg, aangepast aan de duur en structuur van de training.
Het secundaire doel van deze studie is het meten van de correlatie tussen standaard klinische beoordelingsschalen en op ArmAssist gebaseerde beoordelingsstatistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige parese;
- vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen;
- minimaal vermogen om actieve bewegingen uit te voeren, ondanks rompcompensatie, met behulp van de schouder- en/of ellebooggewrichten.
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale stoornis;
- ernstige sensorische stoornissen in de paretische bovenste extremiteit;
- cognitieve stoornissen of gedragsstoornissen die het vermogen om het experiment te begrijpen of uit te voeren zouden beïnvloeden;
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
- andere actuele ernstige medische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ArmAssist-therapie
De groep wordt behandeld met ArmAssist robottherapie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
De groep wordt behandeld met conventionele therapie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Uitgebreide conventionele therapie
De groep zal worden behandeld met verlengde conventionele therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl Mayer motorische score voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ashworth scoort
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Armscore voor actieonderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Wolf motorische functietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LK-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .