Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotické zařízení ArmAssist pro trénink paží

27. listopadu 2023 aktualizováno: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist je nízkonákladový jednoduchý robotický nástroj pro trénink paží a hodnocení. Je vhodný pro rozšířenou domácí rehabilitaci a prodlouženou nemocniční rehabilitaci bez dohledu terapeuta. Zařízení obsahuje několik her, které jsou strukturovány jako cvičení pro handicapované pacienty. Primárním cílem této studie je korelovat účinnost tréninku paží s robotickým systémem ArmAssist s konvenční péčí modifikovanou délkou a strukturou cvičení. Sekundárním cílem této studie je změřit korelaci mezi standardními škálami klinického hodnocení a metrikami hodnocení založenými na ArmAssist.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná paréza;
  • schopnost porozumět a dodržovat jednoduché pokyny;
  • minimální schopnost provádět aktivní pohyby, i přes kompenzaci trupu, pomocí ramenních a/nebo loketních kloubů.

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální postižení;
  • těžké senzorické deficity na paretické horní končetině;
  • kognitivní poruchy nebo behaviorální dysfunkce, které by ovlivnily schopnost porozumět nebo provést experiment;
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • jiné současné vážné zdravotní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ArmAssist terapie
Skupina bude léčena robotickou terapií ArmAssist.
Přístroj: Robotický výcvik ArmAssist
Jiný: Konvenční terapie
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Skupina bude léčena konvenční terapií.
Jiný: Konvenční terapie
Aktivní komparátor: Rozšířená konvenční terapie
Skupina bude léčena rozšířenou konvenční terapií.
Jiný: Konvenční terapie
Jiný: Rozšířená konvenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Motorické skóre Fugl Mayer pro horní končetinu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ashworth skóre
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Skóre paže akčního výzkumu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Barthelův index
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Belgrade

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LK-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotický výcvik ArmAssist

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit