- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02729649
ArmAssist roboteszköz karok kiképzéséhez
2023. november 27. frissítette: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
Az ArmAssist egy olcsó, egyszerűen robotizált eszköz a karok edzéséhez és értékeléséhez.
Alkalmas hosszabb otthoni rehabilitációra és hosszan tartó kórházi rehabilitációra terapeuta felügyelete nélkül.
A készülék számos játékot tartalmaz, amelyek mozgássérült betegek számára készültek.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy az ArmAssist robotrendszerrel végzett karedzés hatékonyságát összefüggésbe hozza a hagyományos ellátással, amelyet az edzés időtartama és szerkezete módosít.
A tanulmány másodlagos célja a standard klinikai értékelési skálák és az ArmAssist alapú értékelési metrikák közötti összefüggés mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú parézis;
- az egyszerű utasítások megértésének és követésének képessége;
- minimális képesség az aktív mozgások végrehajtására, a törzs kompenzációja ellenére is, a váll és/vagy a könyökízületek használatával.
Kizárási kritériumok:
- kétoldali károsodás;
- súlyos érzékszervi hiányosságok a paretikus felső végtagban;
- kognitív károsodás vagy viselkedési zavar, amely befolyásolná a kísérlet megértésének vagy végrehajtásának képességét;
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége;
- egyéb aktuális súlyos egészségügyi problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ArmAssist terápia
A csoportot ArmAssist robotterápiával kezelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
A csoportot hagyományos terápiával kezelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Kibővített hagyományos terápia
A csoportot kiterjesztett hagyományos terápiával kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fugl Mayer motoros pontszám a felső végtagon
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ashworth pontszáma
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Akciókutatási kar pontszáma
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Wolf motorfunkció teszt
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Barthel index
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LK-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis
-
University of MinnesotaBefejezveVeleszületett hemiparesisEgyesült Államok
-
Pavlos KitixisAktív, nem toborzóHemiplegia és hemiparesisGörögország
-
University of MinnesotaBefejezveVeleszületett hemiparesisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); Foundation for Physical Therapy, Inc.; Cerebral...BefejezveGyermek hemiparesisEgyesült Államok
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaMegszűntHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Pamukkale UniversityBefejezveElégedettség, türelmes | Hemiparesis; Poststroke/CVAPulyka
-
Spanish National Research CouncilHospital Beata María AnaBefejezveHemiparesis/hemiplegia (egyoldali gyengeség/bénulás)Spanyolország
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Toborzás
-
Pamukkale UniversityToborzásHemiparesis/hemiplegia (egyoldali gyengeség/bénulás)Pulyka
Klinikai vizsgálatok a ArmAssist robotoktatás
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Corindus Inc.VisszavontPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | A nyaki artériák betegségei | Veseartéria betegség
-
Mayo ClinicToborzásFej- és Nyakrák | Oropharyngealis neoplazmákEgyesült Államok
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityMegszűntJárás-átképzés egészséges alanyokban | Járás-átképzés a stroke-túlélőkbenEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveA fej és a nyak daganataiEgyesült Államok
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological UniversityBefejezveEndoszkópos submucosalis disszekcióIndia
-
U.S. Department of EducationIsmeretlenStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
Corindus Inc.Megszűnt
-
Hansen MedicalMegszűntPerifériás érbetegségFranciaország