Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ArmAssist roboteszköz karok kiképzéséhez

2023. november 27. frissítette: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
Az ArmAssist egy olcsó, egyszerűen robotizált eszköz a karok edzéséhez és értékeléséhez. Alkalmas hosszabb otthoni rehabilitációra és hosszan tartó kórházi rehabilitációra terapeuta felügyelete nélkül. A készülék számos játékot tartalmaz, amelyek mozgássérült betegek számára készültek. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy az ArmAssist robotrendszerrel végzett karedzés hatékonyságát összefüggésbe hozza a hagyományos ellátással, amelyet az edzés időtartama és szerkezete módosít. A tanulmány másodlagos célja a standard klinikai értékelési skálák és az ArmAssist alapú értékelési metrikák közötti összefüggés mérése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú parézis;
  • az egyszerű utasítások megértésének és követésének képessége;
  • minimális képesség az aktív mozgások végrehajtására, a törzs kompenzációja ellenére is, a váll és/vagy a könyökízületek használatával.

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali károsodás;
  • súlyos érzékszervi hiányosságok a paretikus felső végtagban;
  • kognitív károsodás vagy viselkedési zavar, amely befolyásolná a kísérlet megértésének vagy végrehajtásának képességét;
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége;
  • egyéb aktuális súlyos egészségügyi problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ArmAssist terápia
A csoportot ArmAssist robotterápiával kezelik.
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
A csoportot hagyományos terápiával kezelik.
Aktív összehasonlító: Kibővített hagyományos terápia
A csoportot kiterjesztett hagyományos terápiával kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fugl Mayer motoros pontszám a felső végtagon
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ashworth pontszáma
Időkeret: 4 hét
4 hét
Akciókutatási kar pontszáma
Időkeret: 4 hét
4 hét
Wolf motorfunkció teszt
Időkeret: 4 hét
4 hét
Barthel index
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LK-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Klinikai vizsgálatok a ArmAssist robotoktatás

3
Iratkozz fel