Dispositivo robótico ArmAssist para entrenamiento de brazos
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist es un dispositivo robótico simple de bajo costo para entrenamiento y evaluación de brazos.
Es adecuado para la rehabilitación domiciliaria prolongada y la rehabilitación hospitalaria prolongada sin la supervisión de un terapeuta.
El dispositivo contiene varios juegos que están estructurados como ejercicio para pacientes discapacitados.
El objetivo principal de este estudio es correlacionar la eficacia del entrenamiento de brazos con el sistema robótico ArmAssist con la atención convencional modificada por la duración y la estructura del ejercicio.
El objetivo secundario de este estudio es medir la correlación entre las escalas de evaluación clínica estándar y las métricas de evaluación basadas en ArmAssist.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paresia unilateral;
- capacidad para comprender y seguir instrucciones sencillas;
- capacidad mínima para realizar movimientos activos, aunque con compensación del tronco, utilizando las articulaciones del hombro y/o del codo.
Criterio de exclusión:
- deterioro bilateral;
- déficits sensoriales severos en el miembro superior parético;
- deterioro cognitivo o disfunción conductual que influiría en la capacidad de comprender o realizar el experimento;
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
- otros problemas médicos graves actuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia ArmAssist
El grupo será tratado con la terapia robótica ArmAssist.
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Comparador activo: Terapia convencional
El grupo será tratado con terapia convencional.
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Comparador activo: Terapia convencional extendida
El grupo será tratado con terapia convencional extendida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación motora de Fugl Mayer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Ashworth
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Puntaje del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LK-3
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