Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ArmAssist-Robotergerät für das Armtraining

27. November 2023 aktualisiert von: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist ist ein kostengünstiges, einfaches Robotergerät für das Armtraining und die Beurteilung. Es eignet sich für eine längere Rehabilitation zu Hause und eine längere Rehabilitation im Krankenhaus ohne Aufsicht eines Therapeuten. Das Gerät enthält mehrere Spiele, die als Übungen für behinderte Patienten konzipiert sind. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Armtrainings mit dem ArmAssist-Robotersystem mit der konventionellen Pflege zu korrelieren, die durch Dauer und Struktur der Übung modifiziert wird. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen standardmäßigen klinischen Bewertungsskalen und ArmAssist-basierten Bewertungsmetriken zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Parese;
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen;
  • minimale Fähigkeit, aktive Bewegungen, trotz Rumpfkompensation, unter Verwendung der Schulter- und/oder Ellenbogengelenke auszuführen.

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Beeinträchtigung;
  • schwere sensorische Defizite in der paretischen oberen Extremität;
  • kognitive Beeinträchtigung oder Verhaltensstörung, die die Fähigkeit, das Experiment zu verstehen oder durchzuführen, beeinträchtigen würde;
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
  • andere aktuelle schwerwiegende medizinische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ArmAssist-Therapie
Die Gruppe wird mit der ArmAssist-Robotertherapie behandelt.
Gerät: ArmAssist-Robotertraining
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Die Gruppe wird mit konventioneller Therapie behandelt.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Aktiver Komparator: Erweiterte konventionelle Therapie
Die Gruppe wird mit einer erweiterten konventionellen Therapie behandelt.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Sonstiges: Erweiterte konventionelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Mayer-Motorik-Score für die obere Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ashworth-Punktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Bewertung des Aktionsforschungsarms
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Wolfsmotorischer Funktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Belgrade

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LK-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ArmAssist-Robotertraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren