Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robot ArmAssist do treningu ramion

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist to niedrogie, proste urządzenie zrobotyzowane do treningu i oceny ramion. Nadaje się do przedłużonej rehabilitacji domowej i długotrwałej rehabilitacji szpitalnej bez nadzoru terapeuty. Urządzenie zawiera kilka gier, które mają strukturę ćwiczeń dla pacjentów niepełnosprawnych. Głównym celem tego badania jest skorelowanie skuteczności treningu ramion z systemem robota ArmAssist z konwencjonalną opieką zmodyfikowaną przez czas trwania i strukturę ćwiczeń. Drugim celem tego badania jest zmierzenie korelacji między standardowymi skalami oceny klinicznej a wskaźnikami oceny opartymi na ArmAssist.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny niedowład;
  • umiejętność rozumienia i wykonywania prostych instrukcji;
  • minimalna zdolność do wykonywania ruchów czynnych, pomimo kompensacji tułowia, z wykorzystaniem stawu barkowego i/lub łokciowego.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie obustronne;
  • ciężkie deficyty czucia w niedowładnej kończynie górnej;
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub dysfunkcja behawioralna, które mogłyby wpłynąć na zdolność zrozumienia lub przeprowadzenia eksperymentu;
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • inne obecne poważne problemy medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ArmAssistem
Grupa zostanie poddana terapii robotem ArmAssist.
Urządzenie: Szkolenie z zakresu robotyki ArmAssist
Inny: Terapia konwencjonalna
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Grupa będzie leczona konwencjonalną terapią.
Inny: Terapia konwencjonalna
Aktywny komparator: Rozszerzona terapia konwencjonalna
Grupa będzie leczona rozszerzoną terapią konwencjonalną.
Inny: Terapia konwencjonalna
Inny: Rozszerzona terapia konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala motoryczna Fugla-Mayera dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Wynik ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Belgrade

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LK-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z zakresu robotyki ArmAssist

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj