- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02729649
Роботизированное устройство ArmAssist для тренировки рук
27 ноября 2023 г. обновлено: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
ArmAssist — это простое недорогое роботизированное устройство для тренировки и оценки рук.
Он подходит для расширенной домашней реабилитации и длительной реабилитации в больнице без наблюдения терапевта.
Устройство содержит несколько игр, построенных как упражнения для пациентов с ограниченными возможностями.
Основная цель этого исследования — сопоставить эффективность тренировки рук с помощью роботизированной системы ArmAssist с традиционным уходом, измененным продолжительностью и структурой упражнений.
Второстепенной целью этого исследования является измерение корреляции между стандартными шкалами клинической оценки и показателями оценки на основе ArmAssist.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонний парез;
- способность понимать и выполнять простые инструкции;
- минимальная способность к активным движениям, даже при компенсации туловища, за счет плечевого и/или локтевого суставов.
Критерий исключения:
- двустороннее поражение;
- тяжелые нарушения чувствительности в паретичной верхней конечности;
- когнитивное нарушение или поведенческая дисфункция, которые могут повлиять на способность понять или провести эксперимент;
- невозможность дать информированное согласие;
- другие текущие серьезные проблемы со здоровьем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Армассист терапия
Группа будет лечиться робототерапией ArmAssist.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Группа будет лечиться традиционной терапией.
|
|
Активный компаратор: Расширенная традиционная терапия
Группа будет лечиться расширенной традиционной терапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Моторная шкала Fugl Mayer для верхней конечности
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Счет Эшворта
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Оценка группы исследования действий
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LK-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка роботов ArmAssist
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaTECNALIA Research & Innovation; GMV Innovating SolutionsЗавершенныйИнсульт | Реабилитация | Телереабилитация | Реабилитация верхних конечностей | Роботизированная терапияИспания
-
Corindus Inc.ОтозванЗаболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудов | Заболевания сонных артерий | Болезнь почечной артерии
-
Washington University School of MedicineЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйНовообразования головы и шеиСоединенные Штаты
-
Corindus Inc.ПрекращеноСАПР | ИМпST - инфаркт миокарда с подъемом сегмента STСоединенные Штаты
-
Hansen MedicalПрекращеноЗаболевания периферических сосудовФранция
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг