静脈性下肢潰瘍の治療におけるガイド付き圧指示薬と従来の包帯の有効性
調査の概要
詳細な説明
静脈性潰瘍の治療では、足首での 35 ～ 45 mmHg のサブ包帯圧の圧迫包帯が安全で効果的であることがいくつかの研究で示されています。包帯を適用する個人に大きく依存します。 圧力が低いと治療の失敗につながり、圧力が高いと皮膚の合併症につながります。
包帯が十分に適用されていることを証明するための客観的な装置の使用は、すべての患者に利用できるわけではありません。 患者が最適な圧力で包帯を適用するのを助けるために、研究者は、サブ包帯圧力ガイダンスを使用して、カスタマイズされた圧力ガイド弾性包帯 (CPG-EB) を開発しました。
本研究の目的は、通常の弾性包帯 (OEB) と CPG-EB を使用して界面圧を比較することです。 さらに、研究者は、OEB と CPG-EB で最適な圧力をかけることができた経験の浅いスタッフの割合を比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性静脈不全 CEAP (臨床、病因、解剖、病態生理学) C4、C5、C6 の患者
除外基準:
- 自分で包帯を巻くことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常の弾性包帯
包帯はスパイラル法で適用されました。
通常の弾性包帯 3 枚を、足から膝のすぐ下まで 50% 伸ばして 50% オーバーラップさせて適用しました。
|
包帯はスパイラル法で適用されました。
通常の弾性包帯 3 枚を、足から膝のすぐ下まで 50% 伸ばして 50% オーバーラップさせて適用しました。
|
|
アクティブコンパレータ：カスタマイズされた圧力ガイド包帯
包帯はスパイラル法で適用されました。
カスタマイズされた 3 つの圧力ガイド弾性包帯を、包帯の楕円形マーカーが足から膝のすぐ下まで 50% 重なる円形に変わるまで伸ばして適用しました。
|
研究者は、カスタマイズされた圧力ガイド弾性包帯 (CPG-EB) を開発しました。 経験豊富な看護師は、サブ包帯の圧力を監視しながら、各患者に弾性包帯を適用しました。 目標圧力は 35 ～ 45 mmHg でした。 包帯によって加えられる圧力の測定は、アキレス腱が腓腹筋に変わる高さに対応するポイント B1 で Picopress (MicroLAB Elettronica、Ponte S. Nicolo、Italy) を使用して実行されました。 目標圧力の 35 ～ 45 mmHg が達成された場合、包帯全体に円形のインク スタンプを適用しました。 CPG-EB のマーカーは、伸ばされていないときは楕円形でした。 伸ばすと円形になりました。 OEBの場合、包帯はスパイラル法で適用されました。 足から膝のすぐ下まで 50% のストレッチと 50% のオーバーラップで 3 つの EB が適用されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サブ包帯圧力
時間枠：1時間
|
1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nuttawut Sermsathanasawadi, MD、Mahidol university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。