Eficacia de un vendaje guiado por indicador de presión y uno convencional en el tratamiento de la úlcera venosa de la pierna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el tratamiento de la úlcera venosa, se demostró que el vendaje de compresión con una presión debajo del vendaje de 35-45 mmHg en el tobillo resultó ser seguro y eficaz en varios estudios. La eficacia del vendaje de compresión depende considerablemente de la presión aplicada y, por lo tanto, es depende en gran medida del individuo que aplica los vendajes. La presión más baja conduce al fracaso del tratamiento, mientras que la presión más alta conduce a una complicación de la piel.
El uso de dispositivos objetivos para comprobar que el vendaje está suficientemente aplicado no está disponible para todos los pacientes. Para ayudar a los pacientes a aplicar el vendaje con una presión óptima, los investigadores desarrollaron el vendaje elástico con guía de presión personalizado (CPG-EB) utilizando la guía de presión debajo del vendaje.
El objetivo de este estudio es comparar la presión de interfaz mediante la aplicación de venda elástica ordinaria (OEB) y CPG-EB. Además, los investigadores compararon el porcentaje de personal sin experiencia que podría aplicar la presión óptima con OEB y CPG-EB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia venosa crónica CEAP (clínica, etiológica, anatómica y fisiopatológica) C4,C5 y C6
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizar el vendaje por sí mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: vendaje elástico ordinario
El vendaje se aplicó por métodos en espiral.
Se aplicaron tres vendajes elásticos ordinarios con un 50 % de estiramiento y un 50 % de superposición desde el pie hasta justo debajo del nivel de la rodilla.
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El vendaje se aplicó por métodos en espiral.
Se aplicaron tres vendajes elásticos ordinarios con un 50 % de estiramiento y un 50 % de superposición desde el pie hasta justo debajo del nivel de la rodilla.
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Comparador activo: vendaje de guía de presión personalizado
El vendaje se aplicó por métodos en espiral.
Se aplicaron tres vendajes elásticos de guía de presión personalizados estirando hasta que el marcador de forma elíptica en el vendaje se convirtió en forma circular con un 50% de superposición desde el pie hasta justo debajo del nivel de la rodilla.
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Los investigadores desarrollaron el vendaje elástico con guía de presión personalizado (CPG-EB). La enfermera experimentada aplicó los vendajes elásticos a cada paciente con control de la presión del vendaje secundario. La presión objetivo fue de 35-45 mmHg. Las mediciones de la presión aplicada por los vendajes se realizaron en el punto B1 correspondiente a la altura donde el tendón de Aquiles se convierte en el músculo gastrocnemio con Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italia). Si se lograba la presión objetivo de 35-45 mmHg, se aplicaba el sello de tinta circular en todo el vendaje. Los marcadores en CPG-EB tenían forma elíptica cuando no estaban estirados. Se convirtieron en forma circular cuando se estiraron. Para la OEB se aplicó el Vendaje por métodos en espiral. Se aplicaron tres EB con un 50 % de estiramiento y un 50 % de superposición desde el pie hasta justo debajo del nivel de la rodilla. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión debajo del vendaje
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIRIRAJ016/2559
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