Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en trykkindikatorveiledet og en konvensjonell bandasjering ved behandling av venøst ​​bensår

15. august 2018 oppdatert av: Mahidol University
Målet med denne studien er å sammenligne grensesnitttrykket ved å bruke vanlig elastisk bandasje (OEB) og CPG-EB. I tillegg sammenlignet etterforskerne prosentandelen av pasienter som kunne bruke det optimale trykket med OEB og CPG-EB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For behandling av venøst ​​sår ble det vist at kompresjonsbandasje av 35-45 mmHg sub-bandasjetrykk ved ankelen ble vist i flere studier å være sikker og effektiv. Effekten av kompresjonsbandasje avhenger i stor grad av det påførte trykket og det er derfor i stor grad avhengig av at den enkelte bruker bandasjer. Det lavere trykket fører til behandlingssvikt mens det høyere trykket fører til hudkomplikasjoner.

Bruk av objektive enheter for å bevise at bandasjen er tilstrekkelig påført er ikke tilgjengelig for alle pasienter. For å hjelpe pasientene med å påføre bandasjen med optimalt trykk, utviklet etterforskere den tilpassede trykkguide elastiske bandasjen (CPG-EB) ved å bruke trykkveiledning for sub-bandasje.

Målet med denne studien er å sammenligne grensesnitttrykket ved å bruke vanlig elastisk bandasje (OEB) og CPG-EB. I tillegg sammenlignet etterforskerne prosentandelen av uerfarne ansatte som kunne bruke det optimale trykket med OEB og CPG-EB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk venøs insuffisiens CEAP (klinisk, etiologisk, anatomisk og patofysiologisk) C4, C5 og C6

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan utføre bandasjering selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vanlig elastisk bandasje
Bandasjering ble påført ved spiralmetoder. Tre vanlige elastiske bandasjer ble påført med 50 % strekk og 50 % overlapping fra fot til rett under knenivå.
Enhet: Vanlig elastisk bandasje
Bandasjering ble påført ved spiralmetoder. Tre vanlige elastiske bandasjer ble påført med 50 % strekk og 50 % overlapping fra fot til rett under knenivå.
Aktiv komparator: tilpasset trykkføringsbandasje
Bandasjering ble påført ved spiralmetoder. Tre tilpassede elastiske elastiske bandasjer ble påført ved å strekke til den elliptiske formmarkøren i bandasjen ble til sirkulær form med 50 % overlapping fra fot til rett under knenivå.
Enhet: tilpasset trykkføringsbandasje

Etterforskerne utviklet den tilpassede elastiske bandasjen (CPG-EB). Den erfarne sykepleieren påførte de elastiske bandasjene på hver pasient med subbandasjetrykkovervåking. Måltrykket var 35-45 mmHg. Målinger av trykket påført av bandasjer ble utført i punkt B1 tilsvarende høyden der akillessenen går over i gastrocnemius-muskelen med Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italia). Hvis måltrykket 35-45 mmHg ble oppnådd, ble det sirkulære blekkstempelet påført hele bandasjene. Markørene i CPG-EB hadde elliptisk form når de ikke var strukket. De ble til sirkulær form når de ble strukket.

For OEB ble bandasjering påført ved spiralmetoder. Tre EB ble påført med 50 % strekk og 50 % overlapping fra fot til rett under knenivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sub-bandasje trykk
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIRIRAJ016/2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere