Eficácia de um Indicador de Pressão Guiado e de um Enfaixamento Convencional no Tratamento de Úlcera Venosa de Perna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o tratamento de úlcera venosa, foi demonstrado que a bandagem de compressão de 35-45 mmHg de pressão sub-bandagem no tornozelo demonstrou ser segura e eficaz em vários estudos. A eficácia da bandagem de compressão depende consideravelmente da pressão aplicada e, portanto, é em grande parte dependente das bandagens de aplicação individuais. A pressão mais baixa leva ao insucesso do tratamento, enquanto a pressão mais alta leva a complicações cutâneas.
O uso de dispositivos objetivos para comprovar que o curativo está suficientemente aplicado não está disponível para todos os pacientes. Para ajudar os pacientes a aplicar a bandagem com pressão ideal, os pesquisadores desenvolveram a bandagem elástica guiada por pressão personalizada (CPG-EB) usando a guia de pressão da subbandagem.
O objetivo deste estudo é comparar a pressão de interface aplicando bandagem elástica comum (OEB) e CPG-EB. Além disso, os investigadores compararam a porcentagem de equipes inexperientes que poderiam aplicar a pressão ideal com OEB e CPG-EB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência venosa crônica CEAP (clínica, etiológica, anatômica e fisiopatológica) C4,C5 e C6
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem realizar o curativo sozinhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bandagem elástica comum
A bandagem foi aplicada por métodos em espiral.
Três bandagens elásticas comuns foram aplicadas com 50% de alongamento e 50% de sobreposição do pé até um pouco abaixo do nível do joelho.
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A bandagem foi aplicada por métodos em espiral.
Três bandagens elásticas comuns foram aplicadas com 50% de alongamento e 50% de sobreposição do pé até um pouco abaixo do nível do joelho.
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Comparador Ativo: bandagem de guia de pressão personalizada
A bandagem foi aplicada por métodos em espiral.
Três bandagens elásticas de guia de pressão personalizadas foram aplicadas por alongamento até que o marcador de forma elíptica na bandagem se tornasse circular com 50% de sobreposição do pé até um pouco abaixo do nível do joelho.
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Os investigadores desenvolveram a bandagem elástica de guia de pressão personalizada (CPG-EB). A enfermeira experiente aplicou as bandagens elásticas a cada paciente com monitoramento da pressão da subbandagem. A pressão alvo era de 35-45 mmHg. A medida da pressão aplicada pelas bandagens foi realizada no ponto B1 correspondente à altura onde o tendão de Aquiles se transforma no músculo gastrocnêmio com Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Itália). Se a pressão alvo de 35-45 mmHg fosse alcançada, o carimbo de tinta circular era aplicado em todas as bandagens. Os marcadores em CPG-EB tinham formato elíptico quando não estirados. Eles se transformaram em forma circular quando foram esticados. Para o OEB, o curativo foi aplicado por métodos de espiral. Três EB foram aplicados com 50% de alongamento e 50% de sobreposição do pé até um pouco abaixo do nível do joelho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão de subbandagem
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIRIRAJ016/2559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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