Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineindikaattoriohjatun ja tavanomaisen sidoksen tehokkuus laskimojalkahaavan hoidossa

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rajapintapainetta käyttämällä tavallista elastista sidettä (OEB) ja CPG-EB:tä. Lisäksi tutkijat vertasivat niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka pystyivät käyttämään optimaalista painetta OEB:llä ja CPG-EB:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimohaavojen hoidossa on osoitettu, että 35-45 mmHg:n puristussidos nilkan alapuolella on useissa tutkimuksissa osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi. Puristussidoksen teho riippuu suuresti käytetystä paineesta ja siksi se on riippuu pitkälti sidoksia käyttävästä henkilöstä. Alempi paine johtaa hoidon epäonnistumiseen, kun taas korkeampi paine johtaa ihokomplikaatioihin.

Objektiivisten laitteiden käyttö sen osoittamiseksi, että side on kiinnitetty riittävästi, ei ole kaikkien potilaiden käytettävissä. Auttaakseen potilaita kiinnittämään sidettä optimaalisella paineella, tutkijat kehittivät räätälöidyn paineenohjaimen elastisen siteen (CPG-EB) käyttämällä siteen alipaineohjausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rajapintapainetta käyttämällä tavallista elastista sidettä (OEB) ja CPG-EB:tä. Lisäksi tutkijat vertasivat niiden kokemattomien henkilöiden prosenttiosuutta, jotka pystyivät kohdistamaan optimaalisen paineen OEB:n ja CPG-EB:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta CEAP (kliininen, etiologinen, anatominen ja patofysiologinen) C4, C5 ja C6

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä sidontaa itse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen elastinen side
Sidos tehtiin spiraalimenetelmin. Kolme tavallista elastista sidettä laitettiin 50 % venytyksenä ja 50 % limittäin jalkaterästä juuri polven alapuolelle.
Laite: Tavallinen elastinen side
Sidos tehtiin spiraalimenetelmin. Kolme tavallista elastista sidettä laitettiin 50 % venytyksenä ja 50 % limittäin jalkaterästä juuri polven alapuolelle.
Active Comparator: räätälöity paineenohjainside
Sidos tehtiin spiraalimenetelmin. Kolme räätälöityä paineenohjaimen elastista sidettä asetettiin venyttämällä, kunnes siteen elliptinen muotomerkki muuttui pyöreäksi 50 % päällekkäin jalkaterästä juuri polven alapuolelle.
Laite: räätälöity paineenohjainside

Tutkijat kehittivät räätälöidyn paineohjauksen elastisen siteen (CPG-EB). Kokenut sairaanhoitaja kiinnitti kimmoiset siteet jokaiselle potilaalle sidoksen alapaineen seurannassa. Tavoitepaine oli 35-45 mmHg. Siteiden aiheuttaman paineen mittaukset suoritettiin pisteessä B1, joka vastaa korkeutta, jossa akillesjänne muuttuu gastrocnemius-lihakseksi Picopressilla (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italia). Jos tavoitepaine 35-45 mmHg saavutettiin, pyöreä musteleima laitettiin koko siteisiin. CPG-EB:n markkerit olivat elliptisiä, kun niitä ei venytetty. Ne muuttuivat pyöreiksi, kun niitä venytettiin.

OEB:n tapauksessa sidontaa käytettiin spiraalimenetelmin. Kolme EB:tä levitettiin 50 % venyttelyllä ja 50 % päällekkäisyydellä jalkaterästä juuri polven alapuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subbange-paine
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIRIRAJ016/2559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimon vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Tavallinen elastinen side

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa