Skuteczność kierowanego wskaźnika ciśnienia i konwencjonalnego bandażowania w leczeniu żylnego owrzodzenia podudzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu owrzodzeń żylnych wykazano w kilku badaniach, że bandaż uciskowy pod bandażem uciskowym 35-45 mmHg w kostce jest bezpieczny i skuteczny. Skuteczność bandaża uciskowego w znacznym stopniu zależy od zastosowanego ucisku i dlatego jest w dużej mierze zależy od osoby stosującej bandaże. Niższe ciśnienie prowadzi do niepowodzenia leczenia, podczas gdy wyższe ciśnienie prowadzi do powikłań skórnych.
Użycie obiektywnych urządzeń do udowodnienia, że bandaż jest wystarczająco nałożony, nie jest dostępne dla każdego pacjenta. Aby pomóc pacjentom w założeniu bandaża z optymalnym naciskiem, badacze opracowali dostosowany bandaż elastyczny z prowadnicą nacisku (CPG-EB), wykorzystując wskazówki dotyczące nacisku pod bandażem.
Celem pracy jest porównanie nacisku międzyfazowego przy zastosowaniu zwykłego bandaża elastycznego (OEB) i CPG-EB. Ponadto badacze porównali odsetek niedoświadczonych pracowników, którzy potrafili zastosować optymalną presję, z OEB i CPG-EB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością żylną CEAP (kliniczna, etiologiczna, anatomiczna i patofizjologiczna) C4, C5 i C6
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie wykonać bandażowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zwykły bandaż elastyczny
Bandażowanie stosowano metodą spiralną.
Zastosowano trzy zwykłe bandaże elastyczne z 50% rozciągnięciem i 50% zachodzeniem na siebie od stopy do poziomu tuż poniżej kolana.
|
Bandażowanie stosowano metodą spiralną.
Zastosowano trzy zwykłe bandaże elastyczne z 50% rozciągnięciem i 50% zachodzeniem na siebie od stopy do poziomu tuż poniżej kolana.
|
|
Aktywny komparator: niestandardowy bandaż prowadzący do ucisku
Bandażowanie stosowano metodą spiralną.
Trzy dostosowane elastyczne bandaże z prowadnicą nacisku zostały nałożone przez rozciąganie, aż eliptyczny znacznik kształtu w bandażu zmienił się w okrągły kształt z 50% zachodzeniem na siebie od stopy do poziomu tuż poniżej kolana.
|
Badacze opracowali zindywidualizowany bandaż elastyczny z prowadnicą nacisku (CPG-EB). Doświadczona pielęgniarka założyła bandaże elastyczne każdemu pacjentowi, monitorując nacisk pod bandażem. Docelowe ciśnienie wynosiło 35-45 mmHg. Pomiary nacisku bandaży wykonano w punkcie B1 odpowiadającym wysokości przejścia ścięgna Achillesa w mięsień brzuchaty łydki za pomocą Picopress (MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Włochy). Jeśli osiągnięto docelowe ciśnienie 35-45 mmHg, okrągły stempel tuszem został nałożony na całe bandaże. Markery w CPG-EB miały kształt eliptyczny, gdy nie były rozciągane. Po rozciągnięciu zmieniły się w okrągły kształt. W przypadku OEB bandażowanie zastosowano metodą spiralną. Zastosowano trzy EB z 50% rozciągnięciem i 50% zachodzeniem na siebie od stopy do poziomu tuż poniżej kolana. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie pod bandażem
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRIRAJ016/2559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .