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하지정맥류 궤양 치료에서 압력지시기 유도 및 기존 붕대의 효과

2018년 8월 15일 업데이트: Mahidol University
본 연구의 목적은 일반 탄력붕대(OEB)와 CPG-EB를 적용하여 계면압력을 비교하는 것이다. 또한 연구자들은 OEB와 CPG-EB로 최적의 압력을 가할 수 있는 환자의 비율을 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

정맥 궤양의 치료를 위해 발목에 35-45mmHg 붕대하 압력의 압축 붕대가 안전하고 효과적인 것으로 여러 연구에서 나타났습니다. 압박 붕대의 효능은 가해지는 압력에 상당히 의존하므로 붕대를 적용하는 개인에 크게 의존합니다. 낮은 압력은 치료 실패로 이어지고 높은 압력은 피부 합병증으로 이어집니다.

붕대가 충분히 감겼는지 객관적인 장치를 사용하는 것은 모든 환자에게 가능한 것은 아닙니다. 환자가 최적의 압력으로 붕대를 감도록 돕기 위해 연구원들은 붕대 하부 압력 유도를 사용하여 맞춤형 압력 유도 탄성 붕대(CPG-EB)를 개발했습니다.

본 연구의 목적은 일반 탄력붕대(OEB)와 CPG-EB를 적용하여 계면압력을 비교하는 것이다. 또한 조사자들은 최적의 압력을 가할 수 있는 미숙련 직원의 비율을 OEB 및 CPG-EB와 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 정맥 부전 환자 CEAP(임상, 병인, 해부학 및 병태생리) C4, C5 및 C6

제외 기준:

  • 스스로 붕대를 감는 것이 어려운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 탄력 붕대
붕대는 나선형 방법으로 적용되었습니다. 일반 탄력붕대 3개를 발에서 무릎 바로 아래까지 50% 스트레칭과 50% 중첩하여 적용하였다.
붕대는 나선형 방법으로 적용되었습니다. 일반 탄력붕대 3개를 발에서 무릎 바로 아래까지 50% 스트레칭과 50% 중첩하여 적용하였다.
활성 비교기: 맞춤형 압력 가이드 붕대
붕대는 나선형 방법으로 적용되었습니다. 3개의 맞춤형 압박 가이드 탄성 붕대를 붕대의 타원형 마커가 발에서 무릎 바로 아래까지 50% 겹치도록 원형으로 변할 때까지 스트레칭하여 적용했습니다.

연구자들은 맞춤형 압박 가이드 탄력 붕대(CPG-EB)를 개발했습니다. 숙련된 간호사가 반창고 압력 모니터링을 통해 각 환자에게 탄력 반창고를 적용했습니다. 목표 압력은 35-45mmHg였습니다. 피코프레스(MicroLAB Elettronica, Ponte S. Nicolo, Italy)를 이용하여 아킬레스건이 비복근으로 변하는 높이에 해당하는 지점 B1에서 붕대에 의해 가해진 압력을 측정하였다. 목표 압력 35-45mmHg에 도달하면 붕대 전체에 원형 잉크 스탬프를 적용했습니다. CPG-EB의 마커는 늘어나지 않았을 때 타원형이었습니다. 늘렸을 때 원형으로 변했습니다.

OEB의 경우 나선형 방법으로 Bandaging을 적용했습니다. 3개의 EB는 발에서 무릎 바로 아래까지 50% 스트레칭과 50% 중첩으로 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
붕대 아래 압력
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD, Mahidol university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIRIRAJ016/2559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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